主题：【资料】药品GMP认证用的文件样板

药品GMP认证用的文件样板
├<综合管理>
│    ├GMP文件书写格式：.doc
│    ├GMP文件修订程序：.doc
│    ├GMP文件制订程序：.doc
│    ├GMP文件印制、发放程序：.doc
│    ├GMP文件目录表.xls
│    ├GMP文件管理制度.doc
│    ├GMP文件编号方法.doc
│    ├人事管理制度：.doc
│    ├人员健康检查制度：.doc
│    ├公司绿化管理制度：.doc
│    ├公用卫生间清洁标准操作程序.doc
│    ├办公室各岗位职责.doc
│    ├劳动保护用品管理制度.doc
│    ├各部门职能.doc
│    ├员工培训管理制度：.doc
│    ├员工培训记录卡.doc
│    ├安全保卫管理制度：.doc
│    ├总经理职责.doc
│    ├消防工作管理制度：.doc
│    ├环境卫生管理制度：.doc
│    ├生产副总经理职责.doc
│    ├组织机构设置.doc
│    ├组织机构设置图.doc
│    └营销副总经理职责.doc
├<注射剂车间>
│    ├01车间主任岗位职责.doc
│    ├02车间工艺员岗位职责.doc
│    ├03综合员岗位职责.doc
│    ├04洁净区班长岗位职责.doc
│    ├05包装班长岗位职责.doc
│    ├06制水岗位职责.doc
│    ├07瓶粗洗岗位职责.doc
│    ├08瓶精洗岗位职责.doc
│    ├09配液岗位职责.doc
│    ├10灌装岗位职责.doc
│    ├11轧盖岗位职责.doc
│    ├12灭菌岗位职责.doc
│    ├13灯检岗位职责.doc
│    ├14贴签及外包岗位职责.doc
│    ├15无菌衣清洗、消毒岗位职责.doc
│    ├16清洁工岗位职责.doc
│    ├<针剂操作标准2>
│    │    └01开工前生产准备工作程序.doc
│    └<注射剂记录>
│          ├去离子水生产记录.doc
│          ├微孔滤膜气泡点检查记录.doc
│          ├机械过滤器的再生记录.doc
│          ├树脂再生记录.doc
│          ├离子交换柱操作记录.doc
│          ├纯水水质检测记录.doc
│          ├蒸馏水岗位操作记录.doc
│          ├蒸馏水机运行操作记录.doc
│          ├输液批生产记录.doc
│          └酸碱液配制记录.doc
└<固体制剂车间>
      ├<生产记录2（固体制剂）>
      │    ├一般生产区清场记录.doc
      │    ├中间站物料出站记录台帐.doc
      │    ├中间站物料进站记录台帐.doc
      │    ├在产物品标签（ISO）.doc
      │    ├工艺指令单（一）.doc
      │    ├工艺指令单（三）.doc
      │    ├工艺指令单（二）.doc
      │    ├工衣清洁记录.doc
      │    ├批包装记录附件.doc
      │    ├批物料平衡表.doc
      │    ├批生产计划指令单（生产科）.doc
      │    ├整粒工序清场记录.doc
      │    ├整粒生产记录.doc
      │    ├模具筛网使用记录表.xls
      │    ├片剂工艺查证记录(技术科).doc
      │    ├胶囊剂工艺查证记录(技术科).doc
      │    ├试产品销毁记录.doc
      │    ├车间包装材料退库记录.xls
      │    ├颗粒剂工艺查证记录(技术科).doc
      │    └高效包衣生产记录.doc
      ├<生产记录1（固体制剂）>
      │    ├30万级洁净区空气灭菌记录表.doc
      │    ├PA类记录.xls
      │    ├一般生产区清洁记录.doc
      │    ├不合格品记录表.doc
      │    ├中间产品递交单.doc
      │    ├中间站温湿度记录.doc
      │    ├产品寄库单.doc
      │    ├内包工序清场记录.doc
      │    ├内包装生产记录.doc
      │    ├包衣工序清场记录.doc
      │    ├压片工序清场记录.doc
      │    ├压片生产记录.doc
      │    ├固体制剂车间批包装计划指令单.doc
      │    ├在产物品标签.doc
      │    ├外包装生产记录.doc
      │    ├批包装记录封面.doc
      │    ├批生产记录封面.doc
      │    ├整粒总混工序清场记录.doc
      │    ├整粒总混生产记录.doc
      │    ├消毒剂配制使用记录表.doc
      │    ├清洁间清洁记录表.doc
      │    ├物料退库单.doc
      │    ├粉碎过筛工序清场记录.doc
      │    ├粉碎过筛生产记录.doc
      │    ├胶囊填充工序清场记录.doc
      │    ├胶囊填充生产记录.doc
      │    ├请检单（生产科）.doc
      │    ├配料制粒工序清场记录.doc
      │    ├配料制粒生产记录.doc
      │    ├颗粒分装工序清场记录.doc
      │    └颗粒分装生产记录.doc
      ├<固体管理标准>
      │    ├01固体制剂车间生产组织管理规定.doc
      │    ├02车间定置管理规定：.doc
      │    ├03偏差及偏差处理规定.doc
      │    ├04物料进出洁净区管理规定.doc
      │    ├05物料使用管理规定.doc
      │    ├06物料平衡管理规定.doc
      │    ├07车间中间站管理规定.doc
      │    ├08中间产品流转管理规定.doc
      │    ├09车间不合格品管理规定.doc
      │    ├10车间不合格外包装材料管理规定.doc
      │    ├11模具、筛网管理规定.doc
      │    ├12固体制剂车间工作服管理制度.doc
      │    ├13固体制剂纯水使用管理规定：.doc
      │    ├14车间公共区域卫生管理规定.doc
      │    ├15车间一般生产区管理制度.doc
      │    ├16 30万级洁净区管理制度.doc
      │    ├17设备清洁管理制度.doc
      │    └18 30万级洁净区人流、物流管理规定.doc
      ├<固体操作标准>
      │    ├35固体制剂车间生产指令单的编制、下发标准操作程序.doc
      │    ├36生产前准备工作操作程序.doc
      │    ├37粉碎、过筛标准操作程序.doc
      │    ├38称量配料标准操作程序.doc
      │    ├39粘合剂配制标准操作程序.doc
      │    ├40一步制粒标准操作程序.doc
      │    ├41整粒总混标准操作程序（修正）：.doc
      │    ├42压片标准操作程序.doc
      │    ├43包衣液配制标准操作程序.doc
      │    ├44高效包衣标准操作程序.doc
      │    ├45颗粒分装标准操作程序.doc
      │    ├46胶囊填充标准操作程序.doc
      │    ├47胶囊抛光标准操作程序.doc
      │    ├48铝塑包装标准操作程序.doc
      │    ├49双铝包装标准操作程序.doc
      │    ├50批号打印标准操作程序.doc
      │    ├51外包装标准操作程序.doc
      │    ├52生产结束标准操作程序.doc
      │    ├53整粒标准操作程序.doc
      │    ├54物料领取标准操作程序.doc
      │    ├55物料退库标准操作程序.doc
      │    ├56中间产品交接标准操作程序.doc
      │    ├57产品的寄库标准操作程序.doc
      │    ├固体制剂车间技术质量分析会会议纪要.doc
      │    └整粒总混标准操作程序.doc
      └<固体岗位职责>
            ├19车间主任岗位职责.doc
            ├20车间综合员岗位职责.doc
            ├21车间工艺员岗位职责.doc
            ├22车间配制班长岗位职责.doc
            ├23车间包装班长岗位职责.doc
            ├24粉碎、过筛岗位职责.doc
            ├25配料制粒岗位职责.doc
            ├26整粒总混岗位职责.doc
            ├27压片岗位职责.doc
            ├28包衣岗位职责.doc
            ├29胶囊填充岗位职责.doc
            ├30内包岗位职责.doc
            ├31外包岗位职责.doc
            ├32中间站岗位职责.doc
            ├33颗粒分装岗位职责.doc
            └34洗衣岗位职责：.doc

非常不错的东西，不过可能有些不够完整吧。

资料整体还不错的，但我觉得还缺少一些东西。因为我亲历过GMP认证，是注射剂GMP车间的认证。我打开看看，究竟那点不一样我在研究研究。总的来说，这相当不错了。