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主题：【讨论】非标方法确认一定得做实验室比对吗？

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senke
lifen4607
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2018/2/25 16:53:57 56楼 管理 分享 正序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 老兵(wangliqian) 发表:
比对是必须的，但没见过6个实验室比对的规定，通常是与标准方法比对，如果有标准样品直接测标样也可，前两种方法做不了需要实验室间的比对，一般也就是3个，检测指标方面按GB27417-2017《合格评定化学分析方法确认和验证指南》规定做即可。
GB27417-2017《合格评定化学分析方法确认和验证指南》有点与国际接轨的意思了。还要在研究一下
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WUYUWUQIU
wulin321
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2018/2/25 11:37:12 55楼 管理 分享 正序浏览 只看楼主 回复 私聊
非标方法没有能力验证，而选择实验室比对，不选择你还能怎么办？
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老兵
wangliqian
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2018/2/23 9:15:47 54楼 管理 分享 正序浏览 只看楼主 回复 私聊
比对是必须的，但没见过6个实验室比对的规定，通常是与标准方法比对，如果有标准样品直接测标样也可，前两种方法做不了需要实验室间的比对，一般也就是3个，检测指标方面按GB27417-2017《合格评定化学分析方法确认和验证指南》规定做即可。
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石头雨
baby073125
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2018/2/22 7:06:27 53楼 管理 分享 正序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由andychan59(andychan59)发表:
原文由 石头雨(baby073125) 发表:
一定要做的。
何以见得
因为非标方法没有经过国家认证，只有通过对比的形式才能对方法的准确性进行验证。
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yayicuo
v3253952
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2018/2/17 15:05:36 52楼 管理 分享 正序浏览 只看楼主 回复 私聊
非标方法其实不是猛虎，关键业内有共识，比如非标方法确认应该如何如何，形成了一个普通就行了。现在的国标行标更新速度太慢，且方法老旧，有些使用的是一些有毒有害的化学试剂，而新型的ELISA 、仪器方法都很先进，但不能成为国标和行标。这就是原因所在。
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andychan59
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2018/2/17 13:16:27 51楼 管理 分享 正序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 石头雨(baby073125) 发表:
一定要做的。
何以见得
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andychan59
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2018/2/17 13:14:20 50楼 管理 分享 正序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:
是的，CMA是不接受的
目前我们这CMA也是接受非标方法的
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andychan59
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2018/2/17 13:13:20 49楼 管理 分享 正序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 承之(dacaoyu) 发表:
我以前也是这么理解的，主要还是强化监督和培训
但是认可委不这么理解~反正不管什么类型的实验他都要你给出内部质控记录，只好瞎编了。
这可是准则上写的，只是执行的时候无法进行量化，瞎编的内容也是一种安慰，这种台阶也没有办法，但愿领域内能创新出一种可行的控制手段。
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andychan59
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2018/2/17 13:09:33 48楼 管理 分享 正序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 yayicuo(v3253952) 发表:
非标方法从准则上看不排斥，但评审老师要考虑风险，总计来两三天，要对非标方法进行评审，风险能不大吗？何必蹚这混水？
这是一把双刃剑，对企业可能要准备的足够充分，对评审人员要把握风险的同时考虑企业方法确认的符合性。只是这中间的调和如何才能足够的合适？
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石头雨
baby073125
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2018/2/15 6:20:17 47楼 管理 分享 正序浏览 只看楼主 回复 私聊
一定要做的。
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