主题:【讨论】非标方法确认一定得做实验室比对吗?

浏览0 回复85 电梯直达
yayicuo
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非标方法其实不是猛虎,关键业内有共识,比如非标方法确认应该如何如何,形成了一个普通就行了。现在的国标行标更新速度太慢,且方法老旧,有些使用的是一些有毒有害的化学试剂,而新型的ELISA 、仪器方法都很先进,但不能成为国标和行标。这就是原因所在。
石头雨
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原文由andychan59(andychan59)发表:
原文由 石头雨(baby073125) 发表:
一定要做的。
何以见得
因为非标方法没有经过国家认证,只有通过对比的形式才能对方法的准确性进行验证。
老兵
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比对是必须的,但没见过6个实验室比对的规定,通常是与标准方法比对,如果有标准样品直接测标样也可,前两种方法做不了需要实验室间的比对,一般也就是3个,检测指标方面按GB27417-2017《合格评定化学分析方法确认和验证指南》规定做即可。
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WUYUWUQIU
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非标方法没有能力验证,而选择实验室比对,不选择你还能怎么办?
senke
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原文由 老兵(wangliqian) 发表:
比对是必须的,但没见过6个实验室比对的规定,通常是与标准方法比对,如果有标准样品直接测标样也可,前两种方法做不了需要实验室间的比对,一般也就是3个,检测指标方面按GB27417-2017《合格评定化学分析方法确认和验证指南》规定做即可。
GB27417-2017《合格评定化学分析方法确认和验证指南》有点与国际接轨的意思了。还要在研究一下
无聊的少爷
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我刚好遇到这问题,必须做实验室比对,没说要几家,但我咨询了一个广东CNAS评审主任,他说他一般要求是三家。我做了三家,但只有两家结果合格就提交了两家不知道结果怎么样。
andychan59
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原文由 无聊的少爷(v2911650) 发表:
我刚好遇到这问题,必须做实验室比对,没说要几家,但我咨询了一个广东CNAS评审主任,他说他一般要求是三家。我做了三家,但只有两家结果合格就提交了两家不知道结果怎么样。
评审专家基本认可非标方法一定要做实验室比对,6家太苛刻了,3家还差不多。静候佳音
我是风儿
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andychan59
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原文由 我是风儿(nphfm2009) 发表:
我们非标方法就没有提交评审组评审
也就是没有申请非标方法的资质了?
yayicuo
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非标方法没有提交评审组评审,那就是没有申请非标方法认可了。
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