主题:【讨论】非标方法确认一定得做实验室比对吗?

浏览0 回复85 电梯直达
andychan59
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刚刚结束一次评审,专家说非标方法要想申请资质必须得做实验室比对,而且需要6家实验室进行比对,你们非标方法是怎么做方法确认的?评审通过率高吗?
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yayicuo
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实验室比对是一定要做的,但六家实验室的事,还真不知道。有一家实验室非标方法通过了CMA,感觉还可以。下一步申请CNAS,不知会如何。
yayicuo
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资质认定对于非标方法也是认定的呀,只是复杂点,做到位就可以了
yayicuo
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非标方法从准则上看不排斥,但评审老师要考虑风险,总计来两三天,要对非标方法进行评审,风险能不大吗?何必蹚这混水?
yayicuo
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非标方法其实不是猛虎,关键业内有共识,比如非标方法确认应该如何如何,形成了一个普通就行了。现在的国标行标更新速度太慢,且方法老旧,有些使用的是一些有毒有害的化学试剂,而新型的ELISA 、仪器方法都很先进,但不能成为国标和行标。这就是原因所在。
yayicuo
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非标方法没有提交评审组评审,那就是没有申请非标方法认可了。
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