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主题：【悬赏帖】液相方法确认

浏览0 回复5 电梯直达
Insm_b9e66f3d
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发表于：2018/05/14 08:17:32 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
悬赏金额：50积分 状态： 未解决
请教下各位液相测甘氨酸，采用药典通则3123，需要做那些项目的确认，还有怎样做。
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夏天的雪
bingwang228
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2018/5/15 8:49:48 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
线性、回收率、重复性等这些常规的肯定要的
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yzx2011
yzx2011
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2018/5/15 14:50:43 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
还要做加标回收？
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活到九十 学到一百
wangboxzzjs
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2018/5/15 17:22:29 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以从“人、机、料、法、环”几方面入手：
人：验证人员是否经过培训考核、是否经过授权，是否持证上岗，能否按照标准要求完成检验；
机：核对是否具备方法规定的仪器设备，设备是否运行良好，在检定或校准有效期内，仪器精度是否满足方法要求；
料：主要试剂、标准物质是否具备且满足方法要求；
法：针对方法规定的检出限、回收率、精密度、线性范围等具体指标通过试验进行验证，证明实验室能够满足方法规定，附相关验证材料；
环：验证实验室环境是否满足方法要求。
综合以上几点最后给出验证结论。
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Insm_b9e66f3d
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2018/5/20 8:37:10 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 活到九十  学到一百(wangboxzzjs) 发表:可以从“人、机、料、法、环”几方面入手：人：验证人员是否经过培训考核、是否经过授权，是否持证上岗，能否按照标准要求完成检验；机：核对是否具备方法规定的仪器设备，设备是否运行良好，在检定或校准有效期内，仪器精度是否满足方法要求；料：主要试剂、标准物质是否具备且满足方法要求；法：针对方法规定的检出限、回收率、精密度、线性范围等具体指标通过试验进行验证，证明实验室能够满足方法规定，附相关验证材料；环：验证实验室环境是否满足方法要求。综合以上几点最后给出验证结论。
虽然想要更详细点的操作信息。不过谢谢你了，还有就是我不知道怎么给悬赏分给你。
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m3151467
m3151467
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2018/6/2 15:56:29 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
专属性，检出限，定量限，线性，精密度，加标回收率，仪器稳定性，样品稳定性，有关于仪器方法的应该就是这些了
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