主题：【讨论】如何能够顺利的通过欧洲药典适应性证书(COS)认证

欧洲COS认证项目调查表

一、项目概况

1.    贵公司/工厂的名称：                                             

2.    贵公司/工厂拟进行欧洲COS认证的产品：
中文名称：                      ；英文名称：                     

3.    贵公司/工厂希望我方介入COS认证工作的哪些方面：
办理COS认证全部工作 □  COS文件编写 □  承担或指导有关实验 □
出具专家报告 □  递交申请 □  回答欧洲官方问题 □

4.    贵公司/工厂拟进行COS申请文件递交的时间：                       

5.    贵公司/工厂拟取得COS证书的时间：                               

6.    贵公司/工厂拟进行欧洲COS认证的预算费用：人民币                元；

7.    如遇欧洲官方的GMP现场抽查，是否需要我方提供相关指导工作？
是 □  否 □

8.    贵公司/工厂开展此项工作的进展情况：                             
                                                                 
                                                                 

9.    贵公司/工厂对COS认证项目的特别兴趣、想法及其它想了解的内容：

10.    贵公司/工厂COS认证项目的负责人：              ；职务：         
电话：          传真：            电子邮件：                   

11.    贵公司/工厂通过何种途径知道我司此项业务？

网站搜索 □  医药展会 □  培训讲座 □  同行介绍 □  其它服务□

二、工厂及产品概况

1.    贵公司/工厂拟进行COS认证的产品是否已办理或通过其他认证？
FDA认证 □  EDMF □  印度注册 □ 中国GMP □  ISO9000 □
其它认证 □  认证名称：                                         

2.    贵公司/工厂配合认证项目中文资料准备人员的数量和专业水平：
执业药师        人；工程师      人；技术员        人


3.    贵公司/工厂的主要检验仪器、设备包括（请标明数量）：
品牌/型号                  数量（台）
□  MS
□  NMR
□  IR
□  UV
                  品牌/型号/色谱柱型号        检测器      数量（台）
□  HPLC
□  GC

4.    贵公司/工厂拟进行认证产品的生产历史、年生产量及主要出口国


5.    贵公司/工厂拟进行认证的产品现行的质量标准：
USP □  EP □  BP □  CP □  其它 □  如：           

6.    贵公司/工厂拟进行认证产品的工艺类型：
全合成 □  半合成 □  发酵 □  植物提取 □  动物提取 □

7.    贵公司/工厂对拟认证产品进行过哪些实验研究：
结构鉴定 □  残留溶剂 □  杂质分析 □  稳定性研究 □

8.    贵公司/工厂拟进行认证产品的工艺流程：

这是哪一家咨询公司，能否把报价单上传？