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主题：【求助】关于如何验证HPLC

浏览0 回复9 电梯直达
zhoupm88
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发表于：2007/01/02 17:53:00 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我是主要负责HPLC仪器方面的工作,虽然公司没有要求验证HPLC,但是我认为实在有必要啊,请教各位HPLC需要验证那些方面?
因为我们的仪器是好久没有验证了，老板省钱啊，每次有客户来检查时候我们会请外面的验证，也只是计量所的贴个标签而已，我们只是想自己做啊．如温度，波长，流速，检测限，精密度等方面的工作，我想知道你们公司都怎么做的？
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2007/1/2 17:56:00 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
好象是:iq oq vq吧
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深海的海豚
lqqer
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2007/1/2 18:46:00 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
虽然我们也没有真正做过，但是安装确认、运行确认、性能确认肯定是要有的，还有，按照计量检定进行确认应该也是必须的，再者，是否应该根据药典相关情况进行确认。
欢迎其他朋友继续讨论。
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Last edit by lqqer
jun来也
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2007/1/2 20:39:00 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 qhyffaa 发表:
好象是:iq oq vq吧


应该是包括：设计确认 （DQ） 安装确认（IQ） 操作确认（OQ） 运行确认（PQ）
国内的验证一般只需做后面三个就可以了。
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jun来也
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2007/1/2 20:43:00 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lqqer 发表:
虽然我们也没有真正做过，但是安装确认、运行确认、性能确认肯定是要有的，还有，按照计量检定进行确认应该也是必须的，再者，是否应该根据药典相关情况进行确认。
欢迎其他朋友继续讨论。


楼主（zhoupm88）所说的对HPLC进行的验证，应该是针对仪器在投入使用之前必须做的验证（IQ,OQ,PQ）？通常对仪器的验证还包括计量（化学）仪器年度的检定（通过计量部门或者是公司自己进行），这应该要纳入公司的计量检定计划中去的。（在化学分析仪器使用一段时间之后进行的验证是很有必要的）
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hujijimn
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2007/1/2 21:52:00 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们的IQ OQ PQ 都是由仪器厂商给做的了，不过挺黑，像AGILENT做一次要大概一两万人民币，也就是验证了一下波长压力流速之类的，然后给打出了一叠半尺厚的报告～～～
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jun来也
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2007/1/2 22:19:00 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 hujijimn 发表:
我们的IQ OQ PQ 都是由仪器厂商给做的了，不过挺黑，像AGILENT做一次要大概一两万人民币，也就是验证了一下波长压力流速之类的，然后给打出了一叠半尺厚的报告～～～

哈哈！说得极是，我们的安捷伦一整套资料也花了2W大洋。厚厚的一大摞啊！可惜，竟然只管用一年，一年之后，还得重新验证。
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深海的海豚
lqqer
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2007/1/2 22:20:00 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 hujijimn 发表:
我们的IQ OQ PQ 都是由仪器厂商给做的了，不过挺黑，像AGILENT做一次要大概一两万人民币，也就是验证了一下波长压力流速之类的，然后给打出了一叠半尺厚的报告～～～

呵呵，记得这个确实是如此，安捷伦提供这样的服务，因为有的客户有这样的要求，其实，按照这些条款一条一条做下来也不是很难，如果不是需要出具具有效力的报告，自己也可以进行的。
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飞鼠
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2007/1/3 18:32:00 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
液相校验不是有国家标准的吗？参考做就可以了：）
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longly
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2007/1/3 22:37:00 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们也是按药典做的，每年先做一次验证，再做计量计划，不正常的先修再计量！
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