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主题：【分享】化学分析方法确认与验证的区别

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ltzon
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发表于：2018/10/30 14:51:33 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊

                                                    化学分析方法确认与验证的区别

 

方法确认

方法验证

定义是指实验室通过试验，提供客观有效证据证明特定检测方法满足预期的用途。是指实验室通过核查，提供客观有效证据证明满足检测方法规定的要求。
适用范围非标准方法、实验室制定的方法，超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法。新引入标准方法正式使用前。
验证操作该方法是否满足标准的要求，即证实该方法在实验室现有的设施设备、人员、环境等条件下获得令人满意的结果。
技术参数确认的技术参数包括方法的选择性、检出限、定量限、线性范围、正确度、精密度和稳健度等。至少应测定正确度和精密度。
对于痕量分析，还应确保获得适当的检出限、定量限。
方式实验室内方法确认（常用）
实验室间方法确认		实验室内方法验证
作业指导书方法确认后应制定作业指导书。一般不需要制定作业指导书。
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senke
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2018/10/30 16:31:34 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不错的对比表格
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andychan59
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2018/10/31 9:12:26 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
总结的不错，期待楼主继续推出更多的总结资料
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zal
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2018/12/19 16:42:38 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这样一比较直观，也便于理解，谢谢楼主分享
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en_liujingyu
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2018/12/19 23:37:53 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
　　对比得很好。
　　另外补充一点，“确认”是确定并承认或认可的意思，“验证”仅仅是检验和证明，经过检验和证明以后才能确定是否可以被承认或被认可，“验证”常常作为“确认”的前期工作。因此“方法验证”也就常常包含在“方法确认”之中，属于“方法确认”工作的一部分，属于“方法确认”的第一阶段工作。
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