实验室具备食品CMA/CNAS资质，能够承接药品检测项目吗？

cpudaxiao

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2018/12/19 16:54:17 11楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 老兵(wangliqian) 发表:
一般不可以，如果药企指定用你认证过的方法，那是可以的。

是按照药典标准开发和验证的方法。这种情况是否能过呢？谢谢

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老兵

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2018/12/19 17:13:43 12楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 cpudaxiao(cpudaxiao) 发表: 是按照药典标准开发和验证的方法。这种情况是否能过呢？谢谢

关键是你所采用的方法要在合格证书附表中。

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m3149125

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2018/12/20 6:45:38 13楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

没资质不能

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cpudaxiao

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2018/12/21 11:04:13 14楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 老兵(wangliqian) 发表:
关键是你所采用的方法要在合格证书附表中。

非药典、国标方法，也不是证书附表项用的方法，完全就是自行开发的方法，盖检测章。这种情况求教哈，先谢

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老兵

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2018/12/21 20:18:37 15楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 cpudaxiao(cpudaxiao) 发表: 非药典、国标方法，也不是证书附表项用的方法，完全就是自行开发的方法，盖检测章。这种情况求教哈，先谢

这种情况只有不盖认证标志章，且委托方同意就可以。

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欢欢

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2018/12/21 20:50:28 16楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

看资质附表的项目和使用范围，如果不在范围内只能盖检测章，要提前跟委托方沟通好

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cpudaxiao

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2018/12/23 20:24:17 17楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 欢欢(Insm_7c573306) 发表:
看资质附表的项目和使用范围，如果不在范围内只能盖检测章，要提前跟委托方沟通好

药品检测里面很多非标的方法，不可能全部都列在附表里面。比如前处理方法、个别催化剂元素的增减等。但是可以保证数据完整性，并而使用药典的方法验证可接受标准

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m3145687

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2018/12/23 22:26:47 18楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

如果样品类别和检测方法在资质附表中就行，否则就只能盖检测章，不能盖CMA章

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cpudaxiao

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2018/12/24 7:23:18 19楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 m3145687(m3145687) 发表:
如果样品类别和检测方法在资质附表中就行，否则就只能盖检测章，不能盖CMA章

对的，谢谢。看药审老师认不不认了

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夏天的雪

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2019/1/10 23:00:19 20楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 cpudaxiao(cpudaxiao) 发表:

比如元素分析之类的交叉项目，能通过吗？谢谢

提供实测数据应该是可以的

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主题：【悬赏帖】实验室具备食品CMA/CNAS资质，能够承接药品检测项目吗？