主题:【求助】前处理车间洁净级别?

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深海的海豚
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帮朋友问下:做中药口服制剂的,有前处理车间,我们有个车间是10万级的,其产品有道工序要在前处理车间洁净区生产,那我们前处理车间要为多少级啊?谢谢!
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帮朋友问下:做中药口服制剂的,有前处理车间,我们有个车间是10万级的,其产品有道工序要在前处理车间洁净区生产,那我们前处理车间要为多少级啊?谢谢!


一般来说,如果口服制剂30万级,就适合要求的,你10级就可以说绝对没有问题。  所以说你们的前处理车间能够达到,30万级就可以了。
tianru的爸爸
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jun来也
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原文由 zhk521 发表:
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帮朋友问下:做中药口服制剂的,有前处理车间,我们有个车间是10万级的,其产品有道工序要在前处理车间洁净区生产,那我们前处理车间要为多少级啊?谢谢!


一般来说,如果口服制剂30万级,就适合要求的,你10级就可以说绝对没有问题。  所以说你们的前处理车间能够达到,30万级就可以了。


好像lqqer所说的10万级车间并不是前处理车间啊!一般来说,有一个30万级的精烘包车间就可以了。洁净区可能级别要求稍高一些,估计要10万级吧?
linlixiufeng
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我公司前处理车间并不属于洁净区就是普通区也,提取车间一样是普通区的,就是口服液灌装车间是洁净区的十万级,其实按GMP要求最终灭菌的产品30万级就够了.你们觉得前处理和提取需要洁净级别吗?
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