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主题：【求助】粪大肠菌群多管发酵法的方法变更要做有证样品么

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发表于：2019/04/08 09:22:41 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
最近粪大肠菌群的测定  多管发酵法要做方法变更，但是要不要做有证标准样品呢，因为标准中也没有明确指出要用标样。
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2019/4/8 10:55:50 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
具体要如何变更？
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四甲基伞形酮
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2019/4/11 8:57:51 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果是技术性变更例如：试剂改变、检测流程改变、判定方法改变则需要进行标准样品验证；如果仅为年代号变更等无实际技术性变更，仅需做好相关文件即可。
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2019/4/12 9:15:36 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 四甲基伞形酮(Ins_46d48ad1) 发表:
如果是技术性变更例如：试剂改变、检测流程改变、判定方法改变则需要进行标准样品验证；如果仅为年代号变更等无实际技术性变更，仅需做好相关文件即可。
标准从《水质 粪大肠菌群的测定 多管发酵法和滤膜法（试行）》（HJ/T 347-2007）变更为《水质 粪大肠菌群的测定 多管发酵法》（HJ/T 347.2-2018），内容上增加了规范性引用文件、术语和定义、干扰和消除、仪器和设备、样品采集、样品保存、精密度和准确度、质量保证和质量控制、废物处理等章节。但是实验的步骤没有变化。
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2019/4/12 9:16:17 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 栀子花开(qzxmsy) 发表:
具体要如何变更？
标准从《水质 粪大肠菌群的测定 多管发酵法和滤膜法（试行）》（HJ/T 347-2007）变更为《水质 粪大肠菌群的测定 多管发酵法》（HJ/T 347.2-2018），内容上增加了规范性引用文件、术语和定义、干扰和消除、仪器和设备、样品采集、样品保存、精密度和准确度、质量保证和质量控制、废物处理等章节。但是实验的步骤没有变化。
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2019/4/18 0:35:09 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们也需要变更，不知道用不用买有证标样呢
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2019/4/18 0:36:30 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
你们最后买标样了吗？如果买了可否推荐一下呢
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四甲基伞形酮
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2019/4/18 19:48:58 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
去中国检科院看看。
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Insm_724ecbaf
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2019/4/22 14:08:05 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
最后还是买了标样，因为要做准确度，质控样是美国爱德士公司的，价格很贵。
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低调的浮夸
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2019/7/21 11:12:04 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
需要买质控样品CICC有卖的
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龙寺哥哥
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2020/3/7 11:28:37 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我理解是每一批样品都要做阴阳对照实验，以验证该批次样品的有效性，但是这样的成本太高了吧。。。
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