主题:【求助】拖尾因子的问题

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寻常235
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药典第四部液相色谱法对于拖尾因子是这样的定义,那这个要求是否跟分离度一样是硬性规定呢?现实中很多品种拖尾因子都达不到这个得要求的。那这个又是算怎么呢?
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检测老菜鸟
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对一些规定了拖尾因子的要根据这个来,没有规定的不需要
检测老菜鸟
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对一些规定了拖尾因子的要根据这个来,没有规定的不需要
寻常235
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原文由 检测老菜鸟(v3295053) 发表:
对一些规定了拖尾因子的要根据这个来,没有规定的不需要
好的,就是这个对于药典没规定的就可以不用理会,不用像分离度那样有要求。那如果是液相仪器验证的时候,拖尾因子是否就要按照药典的来,即使拿来验证的品种没要求拖尾因子。
我是风儿
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我们做药品时要考虑拖尾因子的,达不到要求的,更换色谱柱或者改变流动相的组成比例
zyl3367898
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寻常235
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原文由 zyl3367898(zyl3367898) 发表:
药典上没有规定的可以不管它。
就是说具体品种没要求可以不按0.95-1.05之间是么?
寻常235
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原文由 我是风儿(nphfm2009) 发表:
我们做药品时要考虑拖尾因子的,达不到要求的,更换色谱柱或者改变流动相的组成比例
你们做西药还是中药?没具体要求的品种你们的拖尾因子也做到0.95-1.05之间么?
初心
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这是峰高法定量的拖尾因子要求,以峰面积法定量药典并没有具体要求
寻常235
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原文由 初心(m3170710) 发表:
这是峰高法定量的拖尾因子要求,以峰面积法定量药典并没有具体要求
好的,谢谢。那如果是新的液相色谱仪进行内部验证的时候,对于拖尾因子是否有要求?
初心
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原文由 寻常235(v3179241) 发表: 好的,谢谢。那如果是新的液相色谱仪进行内部验证的时候,对于拖尾因子是否有要求?
没有具体要求,根据你们检测的要求自行设定,拖尾因子一般不宜超过1.5,严重拖尾影响积分
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