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主题：【讨论】GMP认证任重道远，今年的认证之路将很难走！！！

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暴走追风
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发表于：2007/01/25 08:11:00 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
2006年12月28日，已经卸任一年零六个月的国家食品药品监督管理局(下称国家药监局)原局长郑筱萸，因涉嫌收受贿赂，被中纪委“双规”。

接近中纪委专案组的人士称，郑筱萸因其前任秘书曹文庄受审期间举报而案发.

郑筱萸1944年12月生，福建福州市人，1968年毕业于复旦大学生物系，在浙江杭州有着23年的制药业从业经历。郑筱萸于1994年担任国家医药管理局局长、党组书记；1998年3月新一轮国务院机构改革后，出任国家药监局第一任局长。


郑筱萸曾被评为“全国劳动模范”、入选首届全国医药行业优秀企业家。据熟知其人者称，郑平时亦爱好书法、音乐。在药监系统内部，郑筱萸的口碑可谓褒贬参半。因其长于“铁腕式”行政作风，任期内曾致力于推行GMP(Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范)认证制度，后来却被同行笑称为“形象工程”。尤其是2006年以来，“齐二药”、“奥美定”、“欣弗”等重大医疗事件接踵发生，药品审批、注册及医疗器械等环节的诸多问题随之显山露水。


2005年6月22日，年满60岁的郑筱萸被免去国家药监局局长、党组书记职务。此后，郑担任中国科协旗下的中国药学会的理事长。


仅半个月后，7月8日，国家药监局原医疗器械司司长郝和平因涉嫌受贿被刑拘；2006年1月12日，国家药监局原药品注册司司长曹文庄被立案调查，一同“落马”的还有药品注册司化学药品处处长卢爱英、国家药典委员会常务副秘书长王国荣。


58岁的郝和平和44岁的曹文庄都先后担任过郑筱萸的秘书。1998年3月国家药监局组建之初，郝和平任医疗器械司司长，曹文庄任人事劳动司司长兼局办公室主任，两人被视为郑筱萸的“左膀右臂”。郝和平一案由北京市西城区检察院直接负责侦察，未经纪检部门的“双规”程序。

2006年11月28日，郝和平因受贿罪和非法持有枪支罪，一审被判处有期徒刑15年。法院认定他收受四家医疗器械公司给予的价值80余万元的款物。
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zhk521
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2007/1/25 8:13:00 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
由于上述问题，国家局的整顿、整改，GMP认证越加的困难！！！请大家发表自己的看法。
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jun来也
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2007/1/26 12:25:00 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zhk521 发表:
由于上述问题，国家局的整顿、整改，GMP认证越加的困难！！！请大家发表自己的看法。


做GMP认证并不希望只在外界的推动力作用下才前进。而要使大家意识到这是一件利国利民的大事，关系到每个人的，都要参与进行的。而不是被动的去接受整改。
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TOMATO
lijx98
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2007/1/26 15:22:00 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
搞GMP本身没有问题，只是借搞GMP收取不义之财是该严厉惩处的。
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深海的海豚
lqqer
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2007/1/28 21:09:00 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zhk521 发表:
由于上述问题，国家局的整顿、整改，GMP认证越加的困难！！！请大家发表自己的看法。

GMP认证越困难，实际上对使用者，我们每个人越有利，当然，工作中需要做的就更多更多了，但是，其实，所有事情都是规范的初期很困难，如果没有疼痛的过程，那么今后我们如何相信医院、相信大夫、相信我们在生病中拿到的每一个充满希望的药品呢？
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zhaobingly
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2007/1/28 21:46:00 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
i see
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zhaobingly
zhaobingly
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2007/1/28 21:54:00 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
yes very good!
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