主题：【求助】原始记录保存是否可以以电子扫描件形式保存？

原文由zal(zal)发表:纸质档案还是要保留的，起码现在申请认证还需要纸质的材料，现场评审时还以纸质档案为主的

原文由 路云(luyunnc) 发表:
      审核时需要纸质的可以打印啊，或者直接在电脑上调档查阅啊。只要你做到了只读性加密，这都不是问题。

原文由 十八湾(v3151876) 发表:
我们现在也有同样的疑问，不知道群里老师有没有这样执行。有不少观点认为不可以通过电子扫描保存原始记录，但目前又找不到对应的文件。
我个人认为，如路老师说的，如果扫描后进行了加密处理，能够保证原始性，为何不可以呢？

原文由 路云(luyunnc) 发表:
      我们单位已经实现了信息化，通过LIMS系统，检测人员将原始数据录入，系统自动进行数据处理形成完整的电子版原始记录，由检测人员(原始记录的编制人员)提交至核验人员进行核验，核验人员发现错误后无修改权限，只能驳回给检测人员进行更改，更改完成后仍然要返回核验人员进行核验。核验人员完成核验后点击“提交”，此时系统自动进行只读化加密处理后归档。归档后的电子版原始记录只允许以只读方式调阅和全文打印，不允许下载、另存为、拷屏、截图等操作。所以对数据的安全性是有保障的。如果归档后仍然发现数据有误，则必须走数据修改审批流程，在系统管理员的监督下，由授权人员进行更改，并留存数据更改审批记录。
      我认为有相当一部分人对“原始”的理解可能存在误区，认为“第一手”才叫“原始”。实际上“原始”的意思我个人理解是数据的原始性，只要电子版和纸质版的数据经验证无误后，都可以视为“原始数据”。

原文由 十八湾(v3151876) 发表: 非常感谢路老师对电子记录控制的经验分享。我最近也与CNAS的老师沟通，他们还是持开放的观点，只要程序文件有规定就行。实际上执行起来最重要的一个环节是如何对电子原始记录的控制，如前面红色字体描述的部分。另外，针对电子记录的保存检索，如何将扫描电子档资料快速检索出来，路老师可以跟我们分享下经验吗？我们是检测实验室，大小设备有几百套，每年有很多校准报告，仪器保养记录，期间核查记录，请购验收单，质控记录等管理和记录记录。

原文由 路云(luyunnc) 发表:
如果是保存了纸质记录，我们是不再扫描成电子版图形文件保存。原因有几点：1、增加了多余无谓的工作量；2、图形文件无法实现快速多字段组合查询检索，必须构建数据库，才能实现快速查询功能；3、扫描后的图形文件，仍然要进行只读化加密处理，其保密实施过程的审批流程非常复杂繁琐，不仅效率低下，而且实施维护的成本太高，性价比不值。