主题:【已应助】求助标准变更的事

浏览0 回复14 电梯直达
AK-47(冲)
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从修改的内容来看,有几个地方都已经涉及方法改动了。
样品采集和处理、色谱条件这些都改了已经。
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为啥都说还直接文审呢?
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2020/1/16 10:24:34 Last edit by scott-vip
承之
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做好方法验证然后再申请文审变更吧!不需要现场审核
m3294304
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这个方法你们做了吗?因为使用的是碳酸氢钠淋洗液。吸收液是氢氧化钠。所以在谱图上会出现一个干扰峰啊
小煇
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原文由 Insp_b6001c21(Insp_b6001c21) 发表:

您好,能不能告诉我那些情况需要做现场评审,有没有相关的依据或者准则什么的
涉及到 设备、方法、环境变化的需要做现场评审。其余的不用
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