主题:【已应助】关于溶出杯底堆积的现象

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whzxc
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最近在做一个固体片剂仿制药,崩解剂用的是交联羧甲基纤维素钠,粘合剂是羟丙甲纤维素E5,在桨法溶出过程中发现片子一开始崩解很快,之后会在溶出杯下方堆积成锥状,并且只有表面一层随着桨转动,溶出结果是一开始比原研快,最终溶出都比原研低。大家有接触到这个现象的吗?怎么解决这个问题哪
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tokki0119huhu
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你先确定一下你的片子含量是否正常,含量正常的话在再考虑崩解问题,开始崩解快导致溶出也快,说明你的崩解剂用量稍高或者硬度较小,后期溶出慢,说明片子外层崩解后内部的颗粒崩解慢,建议改用交联聚维酮试试,如果原研也是用的交联羧甲基纤维素钠的话,建议你改为内外加,保证外部崩解的基础上能促进颗粒内部崩解,加快溶出。
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