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主题：【已应助】液体制剂相容性试验

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wangjun53022263
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发表于：2020/01/19 12:51:42 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
液体制剂，比如滴眼液、喷雾剂及注射剂灯，由于起辅料的特殊性，比如作为pH调节剂的盐酸和氢氧化钠，以及防腐剂，如果单独上述辅料和药物混合，会出现无法溶解或药物降解的现象。此外有的辅料如果不加入pH调节剂根本不稳定，这种情况下就不能仅仅是药物+单一辅料进行考察了。
各位有经验的虫友谈谈自己所经历的液体制剂都是如何进行相容性研究的？
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tokki0119huhu
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2020/1/19 13:02:53 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果有原研处方参考的话，可以混好了一起做，甚至不做都行。如果没有处方参考信息，靠自己设计的话，也可以先混好了一起做，有问题的话再分析可能的组分，将其摘出来（或换掉）再做。这样麻烦点，不过一般注射剂可选的就那些，问题也不会多大，这样看来反而是是省事了呢。现在审评中心抓着这块这么紧，确实是不好做啊。
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