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主题：【已应助】外来文件的评审包括哪些内容？

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wangjun53022263
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发表于：2020/02/05 14:51:00 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
外来文件的评审包括哪些内容？
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2020/2/5 15:11:03 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
外来文件包括法律法规规章和技术文件两大类。法律法规规章适用面宽，其 制定、修订、废除是国家立法或行政机关的职能，实验室应在遵循法律法规的规 定，履行相应职责，按规定程序操作。技术文件则有所不同，并不是所有公开发 布的，国家、行业、地方批准的技术文件都可以拿来就用，实验室应首先对这些 外来技术文件的有效性、适用性进行评审，确认文件现行有效，而且实验室符合
15 文件所规定的条件时，才能使用。  对于新增项目，实验室大多会在新项目评审的同时对所依据技术文件进行评 审，但是在规范、标准更新时却往往会忽视对技术文件的评审。在得到新版技术 文件的时候，我们需要澄清：新版技术文件和老版本有什么不同，为什么要做这 样的变更，其依据是什么，本实验室是否能够满足新版的要求，例如，实验室环 境条件、现有设备、人员技术能力是否能够满足新版的要求，例如，实验室环境 条件、现有设备、人员技术能力是否能够满足要求，是否需要改造环境设施、新 添设备、培训人员，是否要增加相关文件如质量计划、作业指导书等等。同时， 在首次使用新方法时，还应尽量参与量值比对、能力验证等活动，组织设备比对 和人员比对，以判定新方法的适宜性，审核确认本实验室开展这一项目的能力。  此外，还应经过实验室技术管理层的确认，并记录相关评审活动。
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