原文由 路云(luyunnc) 发表:CNAS-CL01-G001 7.5 注1 明确说明原始记录不是能誊抄的数据,如果誊写要保留对应的原始记录。 如果你实际誊抄了又不保留对应记录而对外宣称没有誊抄 那就是不诚信。通过蓝牙或无线网卡接入LIMS系统是安全保密,当然是有证据了,可以通过有各种措施来保证比如识别、授权以及各种制度规范,你如果认为不安全 你就得提出不安全在哪里,而不是简单的说不安全。就像说口空白话指着一个人就说他违法犯罪了,然后让他自己去证明自己没有违法犯罪。
准则并没有说不能誊写,他只是要求将原始结果与数据予以记录。既然没有任何人能够识别纸质记录是否经二次誊抄,那要求不能誊抄就是一项没有任何意义和可行性的规定。誊抄是否合情合理是一码事,是否诚信又是另一码事。诚信不诚信与“一手货”、“二手货”没有必然的对应关系,不能将誊抄行为武断地定为“不诚信”行为。
没有证据显示通过蓝牙或者无线网卡接入LIMS系统就无法做到安全保密。
没看明白您这句话的意思。是不是有证据显示通过蓝牙或无线网卡接入LIMS系统,就能做到安全保密?
原文由 承之(dacaoyu) 发表:谢谢您给出相关条款之规定。但根据我单位多次接受CNAS评审,以及其他实验室的受审情况了解到,没有一位审核员能够识别得了这一誊抄行为。该条注我个人认为基本上是形同虚设,也没有一个单位做到同时保留两份纸质原始记录的案例。举个例子,如果现场试验不慎将纸质记录调入地沟油槽内沾满了油污,或者无意在原始记录上涂画了很多与检测试验无关的信息、符号,重新将检测数据誊抄经确认无误后,你是否还会将从地沟油中捞出来的那份原记录(或涂画凌乱的那份原记录)归档?我想,没有哪个单位会机械教条的这么操作。所以我说形同虚设并非毫无依据,实际效果也的确就是如此。
CNAS-CL01-G001 7.5 注1 明确说明原始记录不是能誊抄的数据,如果誊写要保留对应的原始记录。 如果你实际誊抄了又不保留对应记录而对外宣称没有誊抄 那就是不诚信。通过蓝牙或无线网卡接入LIMS系统是安全保密,当然是有证据了,可以通过有各种措施来保证比如识别、授权以及各种制度规范,你如果认为不安全 你就得提出不安全在哪里,而不是简单的说不安全。就像说口空白话指着一个人就说他违法犯罪了,然后让他自己去证明自己没有违法犯罪。
原文由 路云(luyunnc) 发表:接受现场评审和其他实验室的受审情况,没有发现誉抄行为,如果要相信这个事情,那我们只能呵呵了。一是某些所谓的专家真是砖家。二是某些专家是不太想在这个事上弄的大家不愉快。其他原因,我们就不好说了。大家有很多懂的原因吧。
谢谢您给出相关条款之规定。但根据我单位多次接受CNAS评审,以及其他实验室的受审情况了解到,没有一位审核员能够识别得了这一誊抄行为。该条注我个人认为基本上是形同虚设,也没有一个单位做到同时保留两份纸质原始记录的案例。举个例子,如果现场试验不慎将纸质记录调入地沟油槽内沾满了油污,或者无意在原始记录上涂画了很多与检测试验无关的信息、符号,重新将检测数据誊抄经确认无误后,你是否还会将从地沟油中捞出来的那份原记录(或涂画凌乱的那份原记录)归档?我想,没有哪个单位会机械教条的这么操作。所以我说形同虚设并非毫无依据,实际效果也的确就是如此。
现如今黑客、木马、病毒猖獗的很,可以说是防不胜防。现实当中利用无线通信技术窃取秘密的案例多得很。黑客们无需任何接触,就可以轻而易举的盗取你手机、带有无线传输功能的笔记本电脑、iPad中的秘密信息。国防科技领域查处的泄密案件也是相当惊人的,有些手段您可能闻所未闻。您也可以上某保密单位了解一下,问问他们日常工作时是否允许带有无线通信功能的设备,接入内部涉密信息系统的终端电脑。
原文由 yayicuo(v3253952) 发表:我的意思并不是没有发现,而是没能力识别。我只不过是说得直白一点,说穿了这种要求就是形同虚设。誊抄不一定代表不诚信,不誊抄也不代表就一定诚信。诚不诚信与“一手货”、“二手货”没有必然的对应关系。如果是诚信行为,发现誊抄的又能怎么样呢?开不符合项让人家整改吗?怎么整改?让人家把那份沾满油污的,或涂画凌乱的纸质“一手货”归档?有哪个必要吗?敲入计算机只不过是“二手货”的存储介质发生了变更而已,只要它做好了只读性加密,做到了防止未授权人的修改,那么它的功能和作用就不亚于仅仅通过扫描、拍照,而未进行只读化加密形成的图像电子文档(根据CNAS-CL01-A025:2018《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》第7.5.2条b)款3)项之规定,扫描拍照后,可不保留“一手货”)。
接受现场评审和其他实验室的受审情况,没有发现誉抄行为,如果要相信这个事情,那我们只能呵呵了。一是某些所谓的专家真是砖家。二是某些专家是不太想在这个事上弄的大家不愉快。其他原因,我们就不好说了。大家有很多懂的原因吧。
原文由 yayicuo(v3253952) 发表:誊抄过程当然会有思考有加工,你用计算机进行数据处理,将处理结果抄录到纸质记录上有没有思考?有没有加工?有没有失去真实性的可能?不要将尊重原始数据的誊抄行为与修改数据的“创作”行为相提并论,这是两码事,不可对号入座。“一手货”数据造假纯不纯净天不天然?这样的案例相信你也有所耳闻吧。注意保持记录的整洁要求没有错,但现实审核当中就是发现有人没养成良好的习惯怎么办?且是屡教不改。他就是采取誊抄、验证确认的手段来保持记录的清洁,你说他有错吗?你审核人员非要让他保留脏兮兮“一手货”,丢弃清洁的“二手货”,岂不是机械教条自寻烦恼吗。
誉抄过程中会有思考,会有加工,这时在过程中会有这种可能性,所以这失掉了原始记录的真实性的可能性。因为我们摘抄别人的论文和成果,自己修改数据,这样的例子在我们的学术界太多了吧。所以,还是需要纯真,需要天然。至于说的纸面干净与否,这个操作有关,如果我们注意保护好,纸面会很干净。
原文由 yayicuo(v3253952) 发表:有很多情况是必须下现场进行检测的,生产现场的环境条件并不是你想象的那么理想,比方说热处理车间生产现场的炉温检测、硬度计的校准等,很有可能在你检测操作过程中就有可能双手沾满油污,你要不要做原始记录?这种情况下做的原始记录,有可能无法保证整洁干净。
誉抄形成的数据,还有就是保持了记录的清洁,这样的记录,在办公室就可以做了呀。我们完全不用做实验就可以实现数据和记录。和编造原始记录没有差别了呀。保留了痕迹的原始记录,至少可以看出他实在是进行过这个过程。而不是坐在办公室编造的数据。