主题:【第十三届原创】再议 CMA现场评审

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再议        CMA现场评审

因原质量负责人离职,然后紧接着又要扩项,所以又一次兼职质量负责人去弄系统,准备现场评审材料,

由于有过很多次现场评审的经验,所以一些评审专家老师现场需要做的东西可以提前准备,这样评审就会顺利很多。

首先,提交资料后等文审结束确定评审组名单,然后我们要跟评审组长确认现场评审的7.27.3表。

7.2的表中试验的类型要尽可能齐全(常规试验、盲样考核、人员比对、加标回收、现场演示等类型),

现场演示要选择实验关键步骤如:采样、制样及现场出结果的参数。现场试验所占比例要在15%以上,

最好20%(首次评审30%以上)7.3表中参数和序号标准名称等内容要对应7.2表,

安排现场实验的原则是所有的产品大类都要有、用到的主要仪器设备都要有、从事方法验证的人员应该是80%以上。

  要和评审专家沟通现场有否盲样,是加标还是寄送盲样,加标范围要沟通与盲样寄送的时间要确定,

确定好7.27.3的表格之后发给老师确认,不要一次次的改表格,他会认为你不专业,

7.27.3的表确定好打一份出来做为草稿。

然后,还有一些系统里要求的东西,比如系统导出的认定申请书了,签字,盖章都给做好,

日期可以等评审组长确认后填写。公正性声明,这个每次都要的,营业执照复印件要打双面,

要有在网上查询的经营范围截图。房产证、租赁合同等。这些都已经在系统中上传了,只是我们要提前打印出来,然后备好原件待查。

另外再说一下授权签字人的准备材料,身份证、学历及职称证书复印件、工作简历,有些也是要上传系统的,

授权签字人本人的社保证明要打印,要提前通知公司财务进行打印,有些现在网上打印不了。盖指模签名盖公章什么的就不多说了。

上述讲的大部分是评审老师要带走的文件,接下来就是机构封存的了,设备一览表和发票等证明文件就不提了,

单位在系统上注册人员的社保证明,承诺书什么的。机构封存的现场实验委托书提前打出来,

委托单位可以先不填,每个老师有每个老师的说法。如果申报的项目比较多,现场试验原始记录、报告等不涉及盲样的可以偷下政策的空子,

这个讲过很多了,就不说了。报告模板提前做好,甚至可以提前审好,等评审专家要的时候打印出来,签字盖章即可。

现场评审的时候,要安排一个人负责这类型的文件的打印、扫描甚至盖章,

另外对评审老师一对一进行跟进,根据项目划分,安排相关领域的人员进行接洽。

不要出现问一个我不懂,问两个是他们做的之类的情况。

所有相关的文件摆在旁边,所以档案室和会议室相通,我认为是挺好的,但不相通,也要把文件资料摆出来,

不要让专家什么都看不到,找东西也不要这找不到那找不到。

总之,评审前准备的越充分,现场评审进行的就越顺利,甚至有些老师会为实验室考虑,开的不符合项好不好整改之类的。
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