主题:【已应助】检测人员应该怎样授权

浏览0 回复32 电梯直达
dickey
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原文由 承之(dacaoyu) 发表:
做方法验证的资格,就像监督员一样,你还得授权监督员监督哪些项目么?
监督员是体系文件里规定的必备人员,验证人员就是实验室人员,不是得考核授权的吗?您那的体系规定验证人员职责吗?
石头雨
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承之
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原文由 dickey(dickey) 发表:
监督员是体系文件里规定的必备人员,验证人员就是实验室人员,不是得考核授权的吗?您那的体系规定验证人员职责吗?


方法验证人员也是体系文件规定的必备人员。

CL01

6.2.6 实验室应授权人员从事特定的实验室活动,包括但不限于下列活动:
a) 开发、修改、验证和确认方法;
b) 分析结果,包括符合性声明或意见和解释;
c) 报告、审查和批准结果。
123
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原文由 dickey(dickey) 发表: 这个是方法授权还是仪器授权,仪器这么做还好,方法还没验证就得授权跟方法验证报告是矛盾的啊
应该先进行人员能力确认,然后仪器授权,在组织方法验证
BGYQ
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原文由 美人伴佳玉(Insm_f424e7d8) 发表:
谢谢 这个我还没有做过,我们就做了授权设备的。检测方法都没有授权,看来要补起。


新版CL01条款6.2.6其实已经删除了“设备授权”,一般来说实验室授权某人某项检测方法,意味着设备的操作保养是具备能力的。

在人员上岗资格审批表上,左边写授权方法,右边可以加一栏关键的设备。
dickey
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原文由 123(m3149125) 发表:
应该先进行人员能力确认,然后仪器授权,在组织方法验证
谢谢,方法验证之前,需要对人员进行方法的考核吗,方法授权是否可以放到方法验证之后呢?
dickey
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原文由 石头雨(baby073125) 发表:
验证人员也应该授权任命才行。
谢谢回复,方法验证之前,需要对人员进行方法的考核吗?
dickey
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原文由 承之(dacaoyu) 发表:

方法验证人员也是体系文件规定的必备人员。

CL01

6.2.6 实验室应授权人员从事特定的实验室活动,包括但不限于下列活动:
a) 开发、修改、验证和确认方法;
b) 分析结果,包括符合性声明或意见和解释;
c) 报告、审查和批准结果。
您那怎么规定方法验证人员职责的,可以分享一下吗?我们体系没有专门做规定
dickey
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原文由 BGYQ(v3151876) 发表:

新版CL01条款6.2.6其实已经删除了“设备授权”,一般来说实验室授权某人某项检测方法,意味着设备的操作保养是具备能力的。

在人员上岗资格审批表上,左边写授权方法,右边可以加一栏关键的设备。
谢谢回复,方法验证之前,需要对人员进行方法的考核吗,方法授权可以放到方法验证之后吗?
BGYQ
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原文由 dickey(dickey) 发表:
谢谢回复,方法验证之前,需要对人员进行方法的考核吗,方法授权可以放到方法验证之后吗?


你指的考核时针对检测员还是方法验证人员?

如果是方法验证人员,当然首先是要确认其能力,这个准则有对其资质作相关要求(3年以上的本专业领域工作经验)。

而且该验证人员是经过授权后才能进行方法验证。

如果针对是检测员,当然是要在方法验证完成后(代表实验室具备该项测试能力),经过培训考核再授权。
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2021/3/13 11:20:56 Last edit by v3151876
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