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ID:dickey
行业:其他
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原文由 承之(dacaoyu) 发表:做方法验证的资格,就像监督员一样,你还得授权监督员监督哪些项目么?
ID:baby073125
ID:dacaoyu
原文由 dickey(dickey) 发表: 监督员是体系文件里规定的必备人员,验证人员就是实验室人员,不是得考核授权的吗?您那的体系规定验证人员职责吗?
ID:m3149125
原文由 dickey(dickey) 发表: 这个是方法授权还是仪器授权,仪器这么做还好,方法还没验证就得授权跟方法验证报告是矛盾的啊
ID:v3151876
原文由 美人伴佳玉(Insm_f424e7d8) 发表: 谢谢 这个我还没有做过,我们就做了授权设备的。检测方法都没有授权,看来要补起。
原文由 123(m3149125) 发表:应该先进行人员能力确认,然后仪器授权,在组织方法验证
原文由 石头雨(baby073125) 发表:验证人员也应该授权任命才行。
原文由 承之(dacaoyu) 发表: 方法验证人员也是体系文件规定的必备人员。CL016.2.6 实验室应授权人员从事特定的实验室活动,包括但不限于下列活动:a) 开发、修改、验证和确认方法;b) 分析结果,包括符合性声明或意见和解释;c) 报告、审查和批准结果。
原文由 BGYQ(v3151876) 发表: 新版CL01条款6.2.6其实已经删除了“设备授权”,一般来说实验室授权某人某项检测方法,意味着设备的操作保养是具备能力的。在人员上岗资格审批表上,左边写授权方法,右边可以加一栏关键的设备。
原文由 dickey(dickey) 发表: 谢谢回复,方法验证之前,需要对人员进行方法的考核吗,方法授权可以放到方法验证之后吗?