主题：【分享】如何做好原始记录，需要特别注意的四个方面

原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:感谢老师分享，原始记录强调真实性，及时性，溯源性，完整性，楼上资料很好体现这几点要求

原文由 刘彦刚(pxsjlslyg) 发表:

如何做好原始记录，需要特别注意的四个方面

1、新版的CNAS-CL01对记录的要求
CNAS-CL01：2018条款7.5.1
实验室应确保每一项实验室活动的技术记录包含结果、报告和足够的信息，以便在可能时识别影响测量结果及其测量不确定度的因素，并确保能在尽可能接近原条件的情况下重复该实验室活动。技术记录应包括每项实验室活动以及审查数据结果的日期和责任人。原始的观察结果、数据和计算应在观察或获得时予以记录，并应按特定任务予以识别
CNAS的文件中只是做了总体规定，实施实验室实际操作应该怎么做呢？
2、原始记录的内容
实验室做原始记录一般包括以下内容：
1） 样品描述；
2） 样品唯一性标识；
3） 用到的方法，包括检测、校准和抽样方法；
4） 实验的环境条件，包括温湿度条件，在实验室以外的地点实施的实验室活动，应该特别关注实验条件；
5） 所用设备，主要的设备和主要的辅助设备都要记录；
6）用到的标准物质；
7）实验过程中的原始观察结果；
8）实验中根据观察结果所进行的计算；
9）实施实验室活动的人员；
10) 审核数据的人员；
11）实施实验室的地点。
3、原始记录的方式
1）实验室原始记录要记在记录表格中或成册的记录本上；
2）原始记录数据可直接录入信息管理系统中；
3）原始记录也可以是设备或信息系统自动采集的数据。
4）对自动采集或直接录入信息管理系统中的数据的更改，应满足纸质记录同等的要求。
4、原始记录誊抄
1）当原始记录需要另行整理或誊抄时，实验室需要保留一份对应的原始记录。
2）实验室不能随意用一页白纸来保存原始记录
上述内容可以参考新版CNAS-CL01-G001

原文由 路云(luyunnc) 发表:
      1、第2大项“原始记录的内容”下的第11)子项不是“ 实施实验室的地点。”而是“实施实验室活动的地点。”
      2、第4大项“原始记录誊抄”下的第1)子项个人觉得有待商榷。事实上也没有哪家机构经整理或誊抄后，仍保留了另一份对应的原始记录。其次是无法识别所留存的原始记录是否是经二次整理或誊抄的。既然做不到(不可行)，这项规定就等于是形同虚设，毫无实际意义。