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主题：【求助】文件修订流程

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发表于：2021/08/24 23:12:55 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
实验室文件修订流程一般如何执行？是不是先进行文件审查，确定修改的文件章节。起草修改文件，然后审核批准？
审核老师说需提供见证材料，这流程里有哪些需形成书面材料的？
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dahua1981
dahua1981
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2021/8/25 9:27:37 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
依据ISO 9000及CNAS-CL01:2018等标准中的文件管理进行，具体的操作细节应该是实验室自己从体系中的规定。
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JOE HUI
xurunjiao5339
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2021/8/25 10:08:45 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊

首先质量负责人/技术负责人应定期组织有关人员对相关体系文件进行评审，对不符合的地方进行修订。
修改时原文件编号一般不变动，但需进行版本升级，并在文件修订记录中注明修订章节和修订日期。文件再版之前不允许手动修改。文件的修订审核和批准权限要按照程序文件中要求做出规定去执行
文件修订后由数据管理员盖“受控文件”章对文件进行发行并做好发放记录。旧的文件需要做回收等
见证材料可以是如下：
文件的修订会议签到表，文件修订后发放记录，文件修订后更新版本及文件评审记录，文件修订后宣贯记录等
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yayicuo
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2021/8/25 16:51:18 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
文件修订申请表，文件更改记录，文件的宣贯。最好有文件的执行证据。
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m3149125
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2021/8/25 20:38:28 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
看你体系文件中的文件管理程序，里面应该有流程
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