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主题：【原创】北京清谱科技有限公司刚刚发布了医疗器械注册经理/专员职位,坐标北京市,敢不敢来试试？

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发表于：2021/08/25 14:12:18 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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职位名称：医疗器械注册经理/专员
职位描述/要求：职责描述：
1.负责医疗产品在国内外的注册认证工作，包括注册计划，注册检验，注册资料撰写，注册申报，现场注册及评审沟通
2.负责跟进和解读国内外医疗器械相关政策法规和要求，向公司相关部门输入法规要求
3.负责制定国内外注册计划，组织协调解决产品注册过程中的问题，保证注册过程顺利进行
4.负责组织撰写注册申报资料，审核并提交
5.负责与相关政府部门及外部机构沟通交流，确保产品注册检验，注册申报，评审和审批的顺利进行
6.负责所有产品注册申报资料的备份归档工作
7.负责医疗器械注册证的更新和维护工作

岗位要求：
1.本科及以上学历，医学，生物医学工程等专业背景
2.从事有临床试验的医疗器械（II类或III类）或有临床试验的体外诊断试剂（II类或III类）注册工作5年及以上，至少有一个完整国内II类或III类医疗器械注册经验，有创新产品注册经验者优先
3.熟悉中国医疗器械政策法规、注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识，了解美国FDA医疗器械相关法规，欧盟医疗器械相关法规优先
4.具有较强的文字撰写能力，英语听说读写熟练
5.具有良好的沟通能力，组织能力，解决问题的能力
6.做事认真细致，主动性条理性强，自我学习能力强并能承受一定的工作压力，有高度责任感和良好的团队合作精神。
公司介绍： 清谱科技是由归国知名专家、清华大学精密仪器系欧阳证教授创办的高科技企业，团队与清华大学及美国普渡大学深度合作，主营高端质谱检测设备的研发、生产和服务，为现场检测、科学研究等领域提供实时、准确、简便的检测方案。公司拥有一支高学历、高素质的技术团队，专注于高端质谱分析产品的开发、生产和制造，依托于技术团队十多年积累的五代质谱仪器、十余项关键技术成果进行进一步研发优化和产学研转化，拥有国际前沿的便携式质...查看全部

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