主题：【讨论】我国实施GMP的主要问题在哪里

原文由 happyjyl 发表:
请版主发投票帖讨论一下，我国实施GMP的主要问题有哪些：

1.实施GMP的成本太高，生产企业不愿在GMP上投资。

2.反正可以作假，企业领导觉得无所谓。

3.GMP对硬件的要求高，难以实施。

4.企业缺乏合格的GMP人才。

5.国家和地方药监局没有很好地对企业实施GMP进行指导。

6.国家和地方药监局现场检查不够严格。

7.法律法规对违反GMP的企业惩罚力度不够。

8.法律法规对违反GMP的企业惩罚力度够了，但是没有很好地贯彻落实、

暂时就想到这些。

原文由 redanqi 发表:
这些都是因素。
应该考虑下专业英语那里设个投票贴

原文由 happyjyl 发表:
请版主发投票帖讨论一下，我国实施GMP的主要问题有哪些：

1.实施GMP的成本太高，生产企业不愿在GMP上投资。

2.反正可以作假，企业领导觉得无所谓。

3.GMP对硬件的要求高，难以实施。
...

    个人觉得第3点——硬件成本高是一个明显的“坎”，“硬件不足软件（管理）来弥补”，这似乎是生产企业和认证专家默认的“潜规则”了，比如：混料、烘干等易产生粉尘较大的车间，当硬件投资不足，做一批就“光灰”一次的情况下，于是让操作工人多清场，一次不干净再来一次。。。
    另外，GMP只是指导性的制度，只说了一个大概的要求，细化方面还是八仙过海、各显神通；专家们是从长期的药厂或药监部门岗位选拔出来的，“看问题”很厉害，一找一个准，但解决问题就各有道理了，有些让企业无所适从。
    暂时想到这些，欢迎交流！

原文由 danfu2006 发表:
    个人觉得第3点——硬件成本高是一个明显的“坎”，“硬件不足软件（管理）来弥补”，这似乎是生产企业和认证专家默认的“潜规则”了，比如：混料、烘干等易产生粉尘较大的车间，当硬件投资不足，做一批就“光灰”一次的情况下，于是让操作工人多清场，一次不干净再来一次。。。
    另外，GMP只是指导性的制度，只说了一个大概的要求，细化方面还是八仙过海、各显神通；专家们是从长期的药厂或药监部门岗位选拔出来的，“看问题”很厉害，一找一个准，但解决问题就各有道理了，有些让企业无所适从。
    暂时想到这些，欢迎交流！