主题:【原创】实验室自我审核的思路(一)

浏览0 回复8 电梯直达
fisher8272
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    马上要迎接外审了,整理了一下迎评的思路,做个分享,请大家指正。

    从上次评审到现在,新进了几个人员。于是,这次的思路从人员开始。

    先查阅了几个新进人员的档案(5.2.1),看一下人员的资质是否满足EL01的要求,好在OK。接下来按照5.2.2的要求,查阅了相关人员的培训计划,是否覆盖了岗位要求的职责,继续调阅培训记录和课件,对比出几个师傅带徒弟的差异,有的认真,有的敷衍。看样子今年的优秀讲师的名单可以拟定出一半了。接下来,看有效性评价表,好多培训没有评价,即使有,也是聊胜于无的评价,看样子下半年,也要狠狠的处理一下这个事情了。

    接着调出了人员授权5.2.5和当前工作描述5.2.4,做的不错。反过来去查质量监督记录4.1.5.g,监督数量还是充足的,对新进人员的监督数量也不错,但是新进的关键岗位技术人员,技术负责人没有对其进行监督,和程序文件要求不符,是一个问题。

    去实验室找了一个新进人员进行现场提问,答得不错。接着问指导书在哪里,也能迅速找到。信手翻阅指导书,发现有一份过期的没有替换,要回去问问文管的小妹了。接着考上机操作,检查了一下设备标签,又要了校准证书,OK。操作过程问题不大,只是纯水忘记标签了,有点小问题。接下来调阅了这个新人的记录,还算整洁,他还没有出报告的权力,查阅了近一个月的报告,没有这兄弟的签名,OK

    今天先写到这里,有空继续。
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原文由 遨翔的岁月(luer) 发表:

抽空完善了,可以参加原创大赛的。


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