不论是药典方法还是各种标准,标准中描述为“每1ml中约含0.25mg的溶液”
所以,对照品配制过程中应考虑百分含量,通常含量高于95%,可以在配制过程中不考虑,但是计算带入
低于的,配置过程要代入,计算也要代入,
含量测定的方法确认线性范围为80%~120%
如果对照品含量低于80%,加上称样量的误差,就会超出线性范围
而且有时即使在线性范围内,由于没有考虑对照品含量,可能导致含量结果失真
(特别是原料药,如测得的结果101.2%,标准限度98.0%~102.0%,即使在标准限度内,这个结果明显偏离真实值较大)