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主题：【已应助】申请扩项的时候需要做方法确认吗？

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发表于：2022/01/11 15:03:18 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
问题1.申请扩项的时候需要做方法确认吗？做方法确认的内容有哪些呢？有没有模板供参考。

      2.方法验证又是什么呢？是属于能力验证吗？一头雾水。

      3.很好奇直读的检出限是怎么确定的？
推荐答案：JOE HUI回复于2022/01/11
楼主，
1.申请扩项的时候需要做方法确认吗？做方法确认的内容有哪些呢？有没有模板供参考。
需要做方法确认，方法确认可以参考GB/T27417《合格评定化学分析方法验证和确认指南》，确认参数也都需要从检出限、定量限、灵敏度、选择性、线性范围、测量范围等参数进行评估。
      2.方法验证又是什么呢？是属于能力验证吗？一头雾水。

方法验证定义是提供客观证据，证明某项目满足规定要求”。与能力验证完全不一样。
      3.很好奇直读的检出限是怎么确定的？
楼主可以考虑找块纯铁，在低合金钢曲线上连续激发10次，以浓度的标准偏差再乘以3，得到的结果作为通道的检出限，一般地方计量所的人也都是这么干的。
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JOE HUI
xurunjiao5339
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2022/1/11 15:19:32 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主，
1.申请扩项的时候需要做方法确认吗？做方法确认的内容有哪些呢？有没有模板供参考。
需要做方法确认，方法确认可以参考GB/T27417《合格评定化学分析方法验证和确认指南》，确认参数也都需要从检出限、定量限、灵敏度、选择性、线性范围、测量范围等参数进行评估。
      2.方法验证又是什么呢？是属于能力验证吗？一头雾水。

方法验证定义是提供客观证据，证明某项目满足规定要求”。与能力验证完全不一样。
      3.很好奇直读的检出限是怎么确定的？
楼主可以考虑找块纯铁，在低合金钢曲线上连续激发10次，以浓度的标准偏差再乘以3，得到的结果作为通道的检出限，一般地方计量所的人也都是这么干的。
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自信且不回家
m3229146
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2022/1/11 17:55:53 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:楼主，1.申请扩项的时候需要做方法确认吗？做方法确认的内容有哪些呢？有没有模板供参考。需要做方法确认，方法确认可以参考GB/T27417《合格评定化学分析方法验证和确认指南》，确认参数也都需要从检出限、定量限、灵敏度、选择性、线性范围、测量范围等参数进行评估。            2.方法验证又是什么呢？是属于能力验证吗？一头雾水。方法验证定义是提供客观证据，证明某项目满足规定要求”。与能力验证完全不一样。            3.很好奇直读的检出限是怎么确定的？楼主可以考虑找块纯铁，在低合金钢曲线上连续激发10次，以浓度的标准偏差再乘以3，得到的结果作为通道的检出限，一般地方计量所的人也都是这么干的。
好的。谢谢。
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未来工程师
v3214185
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2022/1/11 19:00:47 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
方法确认针对已经有的官方标准，方法确认针对实验室或者企业自己方法。 做起来差不多，主要是稳定性 准确度 复现性，拿质控样分不同时间做个十遍，比较即可
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m3149125
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2022/1/11 22:33:45 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
扩项申请的话如果是标准方法需要进行验证，非标方法需要进行确认
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