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主题：【已应助】HPLC含量及有关物质检测，关于平行样检测

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m3044966
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发表于：2022/02/14 08:34:54 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
麻烦各位老师解一下惑：有关物质检测，是否需要同含量检测一样进行平行样检测，若需要，法规上是否有依据？谢谢！
推荐答案：xiaogumd11回复于2022/02/14
很多标准上都有明确的说明，一样进行平行样检测的测定结果偏不大于多少。平行样测定是质量控制的一个手段，检验其精密度
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xiaogumd11
v3247983
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2022/2/14 9:42:46 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
很多标准上都有明确的说明，一样进行平行样检测的测定结果偏不大于多少。平行样测定是质量控制的一个手段，检验其精密度
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歌名
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2022/2/14 9:54:33 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有关物质检测一般是药企做药品类的检测比较常见，大部分都是按照各国药典要求来做的，具体的项目和不同国家的药典要求有些不一样，楼主可以说说什么项目，参照那个国家药典分析，或者自己查找对应国家的药典要求也是可以的
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m3044966
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2022/2/14 10:28:36 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 歌名(Ins_eedcdc41) 发表:有关物质检测一般是药企做药品类的检测比较常见，大部分都是按照各国药典要求来做的，具体的项目和不同国家的药典要求有些不一样，楼主可以说说什么项目，参照那个国家药典分析，或者自己查找对应国家的药典要求也是可以的
参照中国药典、欧洲药典、美国药典，杂质检测方法都是药典方法，采用自身对照法计算杂质
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等一个晴天
m3170710
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2022/2/14 12:55:02 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
参照中国药典，含量需要做平行样，有关物质一般不需要
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