主题:【已应助】各位老师好,方针、目标和质量管理体系文件的适用性在未开展业务的情况下如何体现适用性呢?

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各位老师好,方针、目标和质量管理体系文件的适用性在未开展业务的情况下如何体现适用性呢?
推荐答案:ztyzb回复于2022/05/25
楼主,个人理解体系文件适用性通过试运行期间就能评判,因为除了未对外开展业务其余体系相关内容都会涉及;至于质量方针的话可以认为是一个口号,一般都围绕“真准全新快”制定;质量目标定的是否合理可操作楼主可以参考下同行的经验,而且政府部门每年也都会有统计数据发布。
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ztyzb
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楼主,个人理解体系文件适用性通过试运行期间就能评判,因为除了未对外开展业务其余体系相关内容都会涉及;至于质量方针的话可以认为是一个口号,一般都围绕“真准全新快”制定;质量目标定的是否合理可操作楼主可以参考下同行的经验,而且政府部门每年也都会有统计数据发布。
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JOE HUI
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楼主,对于在未开展业务的情况下如何体现方针、目标和质量管理体系文件的适用性,我是这样去理解的,
政策和程序的适宜性做为管理评审输入的因素之一,一般实验室定的质量方针都是公正,科学,准确,有效,
1.对于质量方针的建立和适用情况,我们可以具体从其公正,科学,准确,有效上面做出具体说明
以公正性举个例子:
.公正性,公正无私,诚实守信是检测人员的行为准则和职业道德,,为了确保公正性实施,本实验室制定了公正性声明,并制定了《保证公正性和诚实性程序》,要求实验室所有人员必须遵守《保证公正性和诚实性程序》要求,签订《公正性声明》承诺书并履行其要求,维护本实验室的公正性地位和荣誉,涉及到保密的技术资料严格按照《保护客户机密的信息和所有权程序》,《数据控制和保护程序》执行,截止目前,本实验室未出现任何来自外部的不正当的商业,财务和其它方面的压力和影响,防止了商业贿赂,其公正性在实际工作中得到充分体现。
2.对于质量目标的建立和实施情况
一般都是质量手册及附件里面提及到我们制定的质量目标及明确规定了具体的工作质量目标。质量目标一般比如都是规定报告的准确率达到100%,客户的满意度要达到95%及以上,报告的及时率要达到95%及以上等,在未开展业务的情况下可以做模拟实验,也出具几份报告,可以粗略统计下各项目标的达成情况。
3.对于管理体系的适用性分析
在未开展业务的情况下可以从内审的情况进行分析其管理体系适用性情况,还可以从监督检查机制方面查找和发现不符合因素,比如实验室建立质量监督,由授权的质量监督员每月开展一次监督检测,加强监督检查力度,还有根据《风险评估和机遇》要求,针对模拟实验,日常演示,管理体系运作等进行风险识别和分析,发现问题,开展纠正及预防措施。
总之质量方针,质量目标,管理体系能够适用实验室检测的需要
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石头雨
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这个具体要根据实验室运行情况的,如果实验室是新开展的那么试运行过程中也会发现问题,根据这些问题定目标还是比较实际的,比如人员如果是新人员较多的话培训效果要求可适当降低、人员操作不熟练的话报告及时率和差错率可适当要求低一些等等。
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