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主题：【已应助】关于标准方法的变更

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Ins_0e7da572

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发表于：2022/10/27 15:33:04 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

请教各位老师，我们实验室能力范围内的一个标准发生了变更，但仅仅是标准年号变更了，标准内容并没有什么变化，那是否需要对此重新进行文件（作业指导书、原始记录）修订以及人员的培训、考核、授权等等呢？

推荐答案：ztyzb回复于2022/10/27

请教各位老师，我们实验室能力范围内的一个标准发生了变更，但仅仅是标准年号变更了，标准内容并没有什么变化，那是否需要对此重新进行文件（作业指导书、原始记录）修订以及人员的培训、考核、授权等等呢？
楼主，即便是实质内容没变但肯定有细节调整的，所以需要重新培训、宣贯，标准变更更是必须的。但作业指导书、原始记录是否修订看贵单位实际需要不是必须的，至于考核和授权肯定是需要按照新标准来的

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2022/10/27 16:25:20 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

请教各位老师，我们实验室能力范围内的一个标准发生了变更，但仅仅是标准年号变更了，标准内容并没有什么变化，那是否需要对此重新进行文件（作业指导书、原始记录）修订以及人员的培训、考核、授权等等呢？
答：对于标准的变更实验室首先要根据变更内容进行评审确认。根据变更的内容开展文件修订及人员培训等业务，如果设备参数变更可能需要更换新设备、修改作业指导书、操作规程及原始记录表格；如果环境变化需要调整温控设施，最终通过能力验证、人员对比、不确定度分析等方式进行验证。对于标准内容没有实际变化的可以保留评审记录表、培训一下内容即可。总之，只对相关的方面进行修订。

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ztyzb

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2022/10/27 16:43:47 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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2022/10/27 16:48:41 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 状元秀(baby073125) 发表:
请教各位老师，我们实验室能力范围内的一个标准发生了变更，但仅仅是标准年号变更了，标准内容并没有什么变化，那是否需要对此重新进行文件（作业指导书、原始记录）修订以及人员的培训、考核、授权等等呢？
答：对于标准的变更实验室首先要根据变更内容进行评审确认。根据变更的内容开展文件修订及人员培训等业务，如果设备参数变更可能需要更换新设备、修改作业指导书、操作规程及原始记录表格；如果环境变化需要调整温控设施，最终通过能力验证、人员对比、不确定度分析等方式进行验证。对于标准内容没有实际变化的可以保留评审记录表、培训一下内容即可。总之，只对相关的方面进行修订。

谢谢解答！

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2022/10/27 16:49:04 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:
请教各位老师，我们实验室能力范围内的一个标准发生了变更，但仅仅是标准年号变更了，标准内容并没有什么变化，那是否需要对此重新进行文件（作业指导书、原始记录）修订以及人员的培训、考核、授权等等呢？
楼主，即便是实质内容没变但肯定有细节调整的，所以需要重新培训、宣贯，标准变更更是必须的。但作业指导书、原始记录是否修订看贵单位实际需要不是必须的，至于考核和授权肯定是需要按照新标准来的

谢谢解答！

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