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主题：【原创】医药中间体测试

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发表于：2022/07/08 10:41:59 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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?服务背景

      医药中间体，实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。，医药检测领域的主要服务范围有药包材相容性研究、药包材密封性验证、药品测试、中药测试、药品成分分析、稳定性试验研究等。

检测内容

纯度、成分鉴定、原料药结构分析、成分配比等

定性定量分析、解析医药中间体的配方等

方法学验证：原料药方法学验证、医药中间体方法学验证、药品有关物质检测、药品有关物质鉴定、药品杂质鉴定、药品杂质结构检测、杂质鉴定、结构鉴定；

分子量：分子量分布、分子量检测、蛋白质分子量测定；

采用离子色谱分析、红外光谱（FTIR）、质谱（MS）、X衍射分析（XRD）、核磁共振（1H NMR）、ICP-MS、X荧光光谱分析等方式。

检测标准
产品名称检测项目检测标准
药包材相容性研究YBB00032005-2015
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