实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8028586今日发帖：651 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
液相色谱（LC）
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【已应助】SEC方法测蛋白纯度，方法学验证需要做哪些项目？

浏览0 回复3 电梯直达
Ins_82b640ec
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2022/07/18 10:22:13 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
想请教给位老师，用分子排阻色谱测蛋白纯度，方法学验证需要做哪些项目？采用的纯度计算是峰面积归一化法。想问问需不需要做线性和范围？
推荐答案：歌名回复于2022/07/18
看你的项目是按照标准什么便准来做，例如按药典来做，就要按照药典9101来做，一般性额性 的分析方法就按照分析化学方法验证来做就可以，其他的类似
为您推荐
近期热榜
热门活动
专属顾问快速对接
获取验证码
立即提交
相关阅读
wuyuzegang
dahua1981
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2022/7/18 10:24:36 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
通常验证方法的专属性、线性、重复性、中间精密度、耐用性,确定检测限及定量限。
附件：
重组戊型肝炎疫苗类病毒颗粒...检测方法的建立、验证及应用_吴清胜.pdf
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
2022/7/18 14:45:58 Last edit by dahua1981
歌名
Ins_eedcdc41
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2022/7/18 10:30:45 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
看你的项目是按照标准什么便准来做，例如按药典来做，就要按照药典9101来做，一般性额性 的分析方法就按照分析化学方法验证来做就可以，其他的类似
赞贴
1
收藏
0
拍砖
0
举报
ztyzb
zxz19900120
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2022/7/18 21:59:18 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊

楼主，没做过此方法，查了下相关资料也是定量方法，按照GBT 27417-2017 《合格评定 化学分析方法确认和验证指南》开展方法验证即可，具体指标如上图。如果标准规定是是归一化法定量的话不用做线性的，但是测定范围是要做的。
附件：
GBT 27417-2017 合格评定 化学分析方法确认和验证指南.pdf
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
2022/7/18 22:00:30 Last edit by zxz19900120
猜你喜欢 最新推荐 热门推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁