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主题：【已应助】关于有证标准物质有几个疑问

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发表于：2022/07/20 10:03:32 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

关于有证标准物质有几个疑问：
1.什么是有证标准物质？
2.这个证是谁发的，哪个机构有权发证？
3.发证机构为哪些标准品生产企业发过哪些标准品的证，在什么地方可以查询？

推荐答案：ztyzb回复于2022/07/20

1.什么是有证标准物质？
有证标准物质是指“附有由权威机构发布的文件，提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性值的标准物质”。
因此，有证书的标准物质不一定就是有证标准物质。有证标准物质应具有以下基本特征：
（1）溯源性和不确定度声明；
（2）标准物质的制备、定值及认定符合由ISO指南34和指南35给出的有效程序，我国已将上述指南等效转化为JJF1342《标准物质研制（生产）机构通用要求》和JJF1343《标准物质定值的通用原则及统计学原理》，成为国家标准物质的评审、发布的技术依据。
2.这个证是谁发的，哪个机构有权发证？
证是标准物质生产机构提供的，但是标准物质生产单位是由国家市场监管总局审批的，具体见《标准物质管理办法》，如下文

3.发证机构为哪些标准品生产企业发过哪些标准品的证，在什么地方可以查询？
国家市场监管局官网上会公布，链接如下https://www.samr.gov.cn/zw/sj/sjxz/bzwzdjjdbzsj/bzwzdjjdlb/

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2022/7/20 10:05:44 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

1.有证标准物质（Certified Reference Material） (CRM)，指附有证书的标准物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的用于表示该特性值的计量单位，而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。

注：（1）有证标准物质一般成批制备，其特性值是通过对代表整批物质的样品进行测量而确定，并具有规定的不确定度。

（2）当标准物质与特制器件相结合时，例如已知三相点的物质装入三相点瓶，已知光密度的瓶里装入透射滤光片，均匀粒子尺寸板装在显微镜的比例板上，有证标准物质的特性优势可方便地和可靠地确定，上述这些器件也可以认为是有证标准物质。

（3）所有有证标准物质应符合《国际通用计量学基本术语》中给出的“计量基准标准”的定义。

（4）有些标准物质和有证标准物质有这样的特性，它们与已确定的化学结构不相关，或由于其他原因不能精确的物理和化学测量方法确定，这类物质包括某些生物物质，如疫苗，世界卫生组织已经规定了它的国际单位。

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2022/7/20 10:06:57 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

什么是有证标准物质（CRM）？

由国务院计量行政部门批准、颁布并授权生产，已确定其一种或几种特性，用于校准测量器具、评价测量方法或确定材料特性量值，并附有证书的标准物质。目前国内的有证标准物质分为一级和二级，生产者均需经过国务院计量行政部门批准并授权。

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2022/7/20 10:10:42 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

2.应该是技术权威机构，应该在分析测量和标准物质研制领域享有一定声誉，已经证明具有较强分析测量能力和研制能力的权威机构。

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2022/7/20 10:37:43 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

权威机构：包括但不限于以下几类：

a)具有ISO 17034认可资质的机构，比如CNAS、A2LA、ANAB、UKAS、PJLA等（经过这些机构认可并发放17034证书的研制单位,其产品证书上具有17034认可标识的才是CRM，并不是所有产品均为CRM）。

b)经行政单位授权具有审批权力的机构，比如国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会（经这些单位评审认证合格的GBW、GBW(E)、GSB产品）。

c)世界各国权威的计量机构，比如美国计量院NIST、澳大利亚计量院NMIA、欧BCR/ERM/IRMM等。

d)专属性较强的行业权威单位，如药物领域中的各国药典、中国食品药品检定研究院等（该类单位研制的产品通常为行业最高级别，但因并未依据或严格按照ISO Guide 35要求进行，产品不能作为CRM）。

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