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主题：【已应助】快检试剂盒生产

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发表于：2022/08/02 10:35:12 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
首次涉足快检试剂盒产品生产行业，对这行业的相关法规方面不太了解，网上找了资料也少。想问问有经验的人快检试剂盒产品生产的日常监管部门是市场局吗？这些产品上市前需要什么条件？这些产品有没有相关的行业标准之类的？
推荐答案：JOE HUI回复于2022/08/02
楼主理解没错，快检相关试剂盒是有国家市场监督管理总局及各省市场监督管理局等监管，其上市需要国家药监局批准，需要满足相关依据，比如其为规范食品快速检测使用，国家市场监督管理总局近日对外公布《关于规范食品快速检测使用的意见（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），就食品快速检测（以下简称食品快检）的操作、信息公布、产品评价程序和结果验证等流程规范向社会公开征求意见。

食品快检可用于食用农产品、散装食品、餐饮食品、现场制售食品等的抽查检测，并在较短时间内显示检测结果
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2022/8/2 11:08:01 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
参考一下https://wk.baidu.com/view/a48d29bd42323968011ca300a6c30c225801f059
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2022/8/2 11:33:02 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主，肯定是市场监管局负责的，如食品行业的快检产品市场监管局新闻：在《食品快速检测产品评价程序》《食品快速检测结果验证规范》中明确相关工作程序和技术要求。即由食品快检产品企业主动申请，市场监管总局组织评价其产品是否满足声称采用我局制定发布食品快检方法的有关要求。
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JOE HUI
xurunjiao5339
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2022/8/2 15:46:00 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主理解没错，快检相关试剂盒是有国家市场监督管理总局及各省市场监督管理局等监管，其上市需要国家药监局批准，需要满足相关依据，比如其为规范食品快速检测使用，国家市场监督管理总局近日对外公布《关于规范食品快速检测使用的意见（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），就食品快速检测（以下简称食品快检）的操作、信息公布、产品评价程序和结果验证等流程规范向社会公开征求意见。

食品快检可用于食用农产品、散装食品、餐饮食品、现场制售食品等的抽查检测，并在较短时间内显示检测结果
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Insm_aa95fe5f
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2022/8/2 16:14:14 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
感谢各位提供的信息，非常实用！
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