主题:【已应助】标准中重复性解读

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在做方法验证,想要利用标准中给出的重复性和再现性数据,标准内容如下:只是附表中给出的


1. 请问这里给出的重复性是用相对标准偏差表示的吗?因为单位是百分号,或者可以理解为是变异系数吗?
2. 标准没有给出重复性限,如果我想利用重复性限做内部质控的结果评价,可以自己里用大量的重复性数据来计算,
然后写在自己的内部方法作业指导书里,作为日后留样再测的结果评价标准?
推荐答案:JOE HUI回复于2022/08/03
1. 请问这里给出的重复性是用相对标准偏差表示的吗?因为单位是百分号,或者可以理解为是变异系数吗?
是的,也可以理解为变异系数
2. 标准没有给出重复性限,如果我想利用重复性限做内部质控的结果评价,可以自己里用大量的重复性数据来计算,
然后写在自己的内部方法作业指导书里,作为日后留样再测的结果评价标准?
可以,但需要有依据,内部方法作业指导书没问题
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wuyuzegang
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1. 请问这里给出的重复性是用相对标准偏差表示的吗?因为单位是百分号,或者可以理解为是变异系数吗?

这里重复性是用相对标准偏差表示的,CV与相对标准偏差是一样的。

2. 标准没有给出重复性限,如果我想利用重复性限做内部质控的结果评价,可以自己里用大量的重复性数据来计算

重复性限的计算可以参考文献:实验室内部化学分析方法重复性限和再现性限的确定
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2022/8/3 11:04:26 Last edit by dahua1981
JOE HUI
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1. 请问这里给出的重复性是用相对标准偏差表示的吗?因为单位是百分号,或者可以理解为是变异系数吗?
是的,也可以理解为变异系数
2. 标准没有给出重复性限,如果我想利用重复性限做内部质控的结果评价,可以自己里用大量的重复性数据来计算,
然后写在自己的内部方法作业指导书里,作为日后留样再测的结果评价标准?
可以,但需要有依据,内部方法作业指导书没问题
ztyzb
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1、楼主参考下图,引自GB_T 27417-2017《合格评定 化学分析方法确认和验证指南》

楼主附图给的重复性和再现性单位是%,所以是变异系数即相对标准偏差
2、楼主提到的是重复性限,和第1及附图中重复性定义不一致了,重复性限单位一般和结果一致;个人经验日常工作中内部质控用精密度用平行样来控制即可,做重复性限工作量较大。如果实在要做的话可以以方法验证中结果作为控制指标,没必要再单独做,将相应要求放入作业指导书中
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