主题:【已应助】色谱类方法验证时,方法给出的检出限高于标准判定值,这个方法的检出限要怎么验证呢?我们色谱类方法验证采用信噪比方式验证的不是标准偏差。

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色谱类方法验证时,方法给出的检出限高于标准判定值,这个方法的检出限要怎么验证呢?我们色谱类方法验证采用信噪比方式验证的不是标准偏差。
推荐答案:xiaolanzi5回复于2022/08/31
我觉得验证得按标准上要求的来验证。还得做个方法确认,确认意思就是我实验室的检测能力还能做到判定标准以下的定量限浓度。
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wuyuzegang
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方法给出的检出限高于标准判定值,那说明您这个方法不满足限量要求,要想办法加大浓缩比(同时也要加强净化)以便使检测限低于限量值,满足检测要求,否则就没有做方法验证的必要了。

色谱类通常用信噪比做检出限,3倍信噪比作为仪器检出限,10倍检出限作为方法检出限。具体可以参考《合格评定 化学分析方法确认和验证指南》(GB/T 27417-2017)。
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2022/8/31 17:04:15 Last edit by dahua1981
xiaolanzi5
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我觉得验证得按标准上要求的来验证。还得做个方法确认,确认意思就是我实验室的检测能力还能做到判定标准以下的定量限浓度。
Willdo
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检测标准规定的检出限高于判定标准限值,在一些老旧的检测标准中经常出现,是因为当时的仪器灵敏度不够,但如果使用现在的高灵敏度仪器,也是有可能将检出限降低至判定标准限值以下的,做好方法验证,提供完整的证明,可以使用自己实验室做出的检出限。
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