主题:【分享】如何实施纠正措施

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1.采取纠正措施的目的

为了保证在质量和技术活动中发现不符合项实施有效的纠正措施,以实现实验室质量管理体系的持续改进并保证其完善性。

2.实施纠正措施的范围

在管理体系运行中和在检测、校准工作活动中出现的不符合工作项,均应采取纠正措施,并验证纠正措施的有效性。

3.各岗位职责

3.1 质量负责人负责针对管理体系不符合工作所采取的纠正措施的审批、验证工作。

3.2 技术负责人负责针对技术方面不符合工作所采取的纠正措施的审批、验证工

3.3责任部门负责纠正措施的制定和实施。

4. 工作程序

4.1 质量信息的收集与不符合的确定

4.1.1 对发生的不符合项的原因进行识别。

4.1.2 对于发生的不符合,进行纠正。

4.1.3 根据发生的不符合的原因进行分析,并制定纠正措施。

4.1.4由相关责任部门、责任人执行纠正措施。

4.1.5由质量负责人或技术负责人对纠正措施的有效性进行验证。

4.2 纠正措施的制定

4.2.1 对于管理体系运行中和在检测、校准工作活动中出现的问题,需采取纠正措施时,相关负责人组织相关人员制定明确的纠正措施,并由相关人员根据其要求实施纠正措施。

4.2.2对于管理体系运行中和在检测工作活动中重复出现的问题,相关负责人应组织相关人员参加根本原因的分析会议,分析问题重复产生的根本原因,并制定相应的纠正措施及实施纠正措施。

4.3 纠正措施的实施及验证

4.3.1 由纠正措施而导致的任何变更应形成文件,此文件应及时发布执行。

4.3.2 质量监督员对纠正措施的实施过程、纠正措施的结果进行监控,认真检查纠正措施是否切实消除了问题发生的原因,以便验证纠正措施的有效性。内审中制定的纠正措施由内审员进行跟踪验证。

4.3.3针对发现的比较严重的不符合项,经评价问题确实严重或严重危害检测业务时,应当立即报告质量负责人进行附加审核,质量负责人对不符合项所涉及的相关活动区域进行审核。

4.3.4 实施纠正措施若引起的文件更改,应及时修订文件并发布。
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