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主题：【已应助】方法验证参考标准

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冰饼兵

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发表于：2022/09/17 14:06:10 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

化学分析方法验证参考标准，涉及GB 27417、GB 32465、GB 27404，都有关于分析方法验证的内容，但是具体细节和要求不一致？企业实验室，非第三方检验实验室，需要主要按照那个标准执行？另外发布的《食品安全国家标准化学分析方法验证通则》征求意见稿都快一年了，还未颁布，是否也需要参考这个呢？

推荐答案：ztyzb回复于2022/09/19

化学分析方法验证参考标准，涉及GB 27417、GB 32465、GB 27404，都有关于分析方法验证的内容，但是具体细节和要求不一致？
楼主，起草单位不同细节和要求肯定有不一致的地方。
企业实验室，非第三方检验实验室，需要主要按照那个标准执行？
优先执行行业内部的，楼主在食品检测领域的话优先执行GB/T 27404-2008《实验室质量控制规范食品理化检测》。
另外发布的《食品安全国家标准化学分析方法验证通则》征求意见稿都快一年了，还未颁布，是否也需要参考这个呢？
未正式发布的不算正式文件，因为有可能会调整，最终形成方法验证报告时不能引用，但是验证过程以现行为主可以参考其中的细节。

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ztyzb

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2022/9/19 15:44:36 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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JOE HUI

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2022/9/19 22:29:18 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

具体看行业领域要求，若行业有就按照行业规定的指引来，若没有，建议选择国家推荐标准《GB/T 27417-2017 合格评定化学分析方法确认和验证指南》
本标准给出了实验室对化学分析方法进行方法确认和方法验证一般性原则。

本标准适用于实验室对非标准方法、实验室制定的方法，超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法的方法确认，以及实验室对新引入标准方法正式使用前的方法验证。
征求意见稿未正式发布前处理都不是正式要求，楼主可以不用马上按照要求执行。

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次元之暗面

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2022/9/21 10:41:16 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

通用要求为合格评定委员会的GB/T 27417,食品实验室“优先”执行GB/T 27404,执行27417也不是不行。另外涉及GB 5009的还需要执行GB/T 5009.1-2003 理化检验总则。未颁布的标准法规没有任何法律效力，可以参考但不能作为依据。

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次元之暗面

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2022/9/21 10:46:10 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

这块的标准统合还是个问题，就医疗的YY和环境HJ，其他都是T，不强制，又有多个相应的国家分支部门和协会各自发布GB/T系列的质量控制规范和方法验证规范。考虑到国际互认的级别还是更为优先。无特殊的行业要求还是先执行27417。对于27404，其效力在CFSA内部和各省CMA专家组也是有分歧，有认为优先执行，有认为不是优先执行只是备选参考

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2022/9/21 10:48:45 Last edit by v3195919