主题:【已应助】能力验证结果不满意

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haijingling
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请教各位,有资质的项目参加能力验证,结果不满意。是不是一定要参加测量审核?如果必须要参加,在测量结果出来之前的这段时间,影响正常的检测活动吗?
推荐答案:ztyzb回复于2022/11/04
楼主,并不一定要参加测量审核,也并不一定影响检测活动,具体参考CNAS-RL02:2018《能力验证规则》中规定,如下图

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ztyzb
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楼主,并不一定要参加测量审核,也并不一定影响检测活动,具体参考CNAS-RL02:2018《能力验证规则》中规定,如下图

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2022/11/4 17:09:47 Last edit by zxz19900120
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一、暂停标识的使用
当实验室在参加能力验证计划中结果为不满意且已不能符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求时:
要自行暂停在相应项目的证书/报告中使用认可标识,并按照实验室体系文件的规定采取相应的纠正措施,验证措施的有效性。
在验证纠正措施有效后,实验室自行恢复使用认可标识。保存上述记录以备评审组检查。
纠正措施有效性的验证方式包括:
1)再次参加能力验证计划(包括测量审核)
2)通过评审组的现场评审。
二、可疑结果处理
能力验证结果为可疑或有问题时,应对相应项目进行风险评估,必要时,采取预防或纠正措施。
三、不满意原因分析
造成结果不满意或可疑(有问题)的原因,主要有管理和技术上的原因
管理原因如:
抄写错误、贴错标识、小数点错误等。
技术上的原因如:
物品的储存或前处理不当、测量方法或内部质控有问题、标准物质/标准样品异常、设备状态不佳、环境条件不适宜或数据处理出现问题等。
四、特殊情况的处理
当利用公议值确定能力评定标准差时,如果:
1)参加者总体水平高度一致;
2)由于串通而使得能力评定标准差较小;
导致参加者结果不满意(行动信号)时,参加者可联系能力验证实施机构了解结果离群原因。
如果:
1)能力验证结果虽为不满意,但仍符合认可项提取中的标准或规范所规定的判定要求
2)当实验室的能力验证结果为可疑或有问题时
实验室要对相应项目进行风险评估,必要时,采取预防或纠正措施。
五、通常的纠正措施列举
a)核查相关人员是否理解并遵循测量程序;
b)核查测量程序的所有细节是否正确;
c)核查设备校准和试剂的成分;
d)更换可疑的设备或试剂;
e)与另一个实验室进行人员、设备和/或试剂的比对测试。
JOE HUI
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楼主,可以参加测量审核,具体做法依据CNAS-RL02《能力验证规则》,如下:
4.4不满意结果的处理要求

4.4.1合格评定机构在参加能力验证中结果为不满意且已不能符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求时,应自行暂停在相应项目的证书/报告中使用CNAS认可标识,并按照合格评定机构体系文件的规定采取相应的纠正措施,验证措施的有效性。在验证纠正措施有效后,合格评定机构自行恢复使用认可标识。合格评定机构的纠正措施和验证活动(可行时)应在180天(自能力验证最终报告发布之日起计)内完成。合格评定机构应保存上述记录以备评审组检查。

注1:纠正措施有效性的验证方式包括:再次参加能力验证活动(能力验证活动应当符合4.5条款的要求)或通过CNAS评审组的现场评价。

注2:当合格评定机构使用同一设备或方法对不同认可项目出具数据,在能力验证中出现不满意结果时,其纠正措施应当考虑到所有与该设备或方法相关的项目。

注3:符合认可项目依据的标准或规范的判定方法可参见CNAS-GL002《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》的附录C。

4.4.2合格评定机构参加能力验证的结果虽为不满意,但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求,或当合格评定机构参加能力验证结果为可疑或有问题时,合格评定机构应对相应项目进行风险评估,必要时,采取预防或纠正措施。

4.4.3在参加CNAS指定的能力验证计划中,合格评定机构的结果为不满意时,如果不满意项目已获CNAS认可,CNAS可暂停合格评定机构在相关项目的证书/报告中使用CNAS认可标识,直至撤销其相关项目的认可。

状元秀
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请教各位,有资质的项目参加能力验证,结果不满意。是不是一定要参加测量审核?如果必须要参加,在测量结果出来之前的这段时间,影响正常的检测活动吗?
答:如果是能力验证不满意,首先是要对该类检测项目暂停加盖CNAS章,制定纠正措施,整改完毕再次参加能力验证或测量审核,(有的能力验证组织机构会安排补测,可以省去实验室找测量审核的麻烦),只有补测合格后方可继续加盖CNAS章。还有一条就是要在180天内完成整改,否则CNAS会取消该项目的认可。
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