主题:【已应助】企业内部实验室申请cnas,对实验室进行了独立运行的授权,这种情况是第一方还是第三方

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企业内部实验室申请cnas,对实验室进行了独立运行的授权,这种情况是第一方还是第三方?如果是第一方,是不是完全可以公用公司的记录表单文件?如果是第三方,是不是所有实验室检测的样品都要按流程进行委托检测?
推荐答案:状元秀回复于2023/02/21
企业内部实验室申请cnas,对实验室进行了独立运行的授权,这种情况是第一方还是第三方?如果是第一方,是不是完全可以公用公司的记录表单文件?如果是第三方,是不是所有实验室检测的样品都要按流程进行委托检测?
答:这种情况你还是第一方实验室,因为你的服务客户始终是企业内部,产品应该也是企业生产的产品吧。对于记录表格等文件实验室可以自行建立一个完整的体系,也可以借用企业体系作为企业体系的一部分来申请实验室,自然记录表单也可以用公司的,但是文件里面一定要规定好。
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满足以下条件才可以申请cnas
实验室申请 CNAS 认可必备的七个条件如下。

1 、实验室具有明确的法律地位,其活动要符合国家法律法规的要求

( 1) 实验室具有明确的法律地位指的是: 实 验室是独立法人实体或者是独立法人实体的一部 分且经法人批准成立,法人实体能为实验室开展 的活动承担相关的法律责任。

( 2) 其活动要符合国家法律法规的要求指的 是: 实验室要在其法人执照许可经营的范围内开 展工作。

2 、建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行 6 个月以上

( 1) 符合要求指的是实验室的管理体系 要 满足基本认可准则的要求比如 CNAS-CL01,同 时还要满足认可规则类文件比如: CNAS-RL02, 要求类文件及基本认可准则在专业应用领域的 说明 的 要 求,比如校准实验室要满足 CNASCL25 等。

( 2) 正式运行是指初次建立管理体系的实验室,一般要先进入试运行阶段,通过内审和管理评 审,对管理体系进行调整和改进,然后再正式运行。

( 3) 有效运行是指管理体系所涉及的要素都 经过运行,且保留有相关记录。

( 4) 管理体系,且正式、有效运行 6 个月后, 进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内 审和管理评审。

3、申请的技术能力满足 CNAS-RL02 《能 力验证规则》的要求

只要存在可获得的能力验证,实验室初次申 请认可的每个子领域应至少参加过 1 次能力验证 且获得满意结果 ( 申请认可之日前 3 年内参加的 能力验证有效) 。

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4 、实验室具有开展申请范围内的检测/校准活动所需的足够的资源

( 1) 人员: 有满足 CNAS 要求的人员,且人员数量、工作经验与实验室的工作量、所开展的 活动相匹配。实验室的主要管理人员和所有从事 检测或校准活动的人员要与实验室或其所在法人 机构有长期固定的劳动关系,不能在其他同类型 实验室中从事同类的检测或校准活动。

( 2) 环境: 实验室的检测/校准环境能够持续 满足相应检测标准、校准规范的要求。

( 3) 设备: 实验室有充足的、与其所开展的 业务、工作量相匹配的仪器设备和标准物质,且 实验室对该仪器设备具有完全的使用权。

5 、使用的仪器设备的测量溯源性要能满足 CNAS 相关要求

( 1) 能够溯源至 SI 单位的仪器设备,实验室 选择的校准机构要能够符合 CNAS-CL06 《测量结 果的溯源性要求》中的规定。

( 2) 实施内部校准的设备,要符合 CNASCL31 《内部校准要求》的规定。

( 3 ) 对于无法溯源至SI单位的,要满足CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》 第5. 6. 2. 2. 2 的要求。

6 、申请认可的技术能力有相应的检测/校准经历

( 1) 实验室申请认可的检测/校准项目,均要有相应的检测/校准经历 ( 检测/校准经历不要求一定是对外出具的检测报告/校准证书) 。

( 2) 实验室申请认可的检测 /校准项目, 应是实验室经常开展的、成熟的、主要 业务范围内的主要项目:

①不接受实验室只申请非 要业务的项目;

②不接受实验室仅申请某一产品的非主要检测项目,如 外 观;

③不接受实验室仅申请抽样 ( 采 样) 能 力,抽 样 ( 采 样 ) 能力要与相应的检测能力同时申请认可;

④不 接受实验室仅申请判定标准,要与相应的检测能力 ( 标准) 同时申请认可;

⑤不接受实验室仅申请仪器方法通则,要与相应的样品前处理 能力 ( 标准) 同时申请认可;

⑥对于未获批准的标准 /规范 ( 含标准报批稿) ,不接受作为标准方法申请认可。但是可以经过确认后,按 非 标方法申请认可。

7 、实验室申请的检测/校准能力,CNAS 具备开展认可的能力

实验室所申请的能力要在 CNAS 具有评审能力的范围内。
状元秀
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企业内部实验室申请cnas,对实验室进行了独立运行的授权,这种情况是第一方还是第三方?如果是第一方,是不是完全可以公用公司的记录表单文件?如果是第三方,是不是所有实验室检测的样品都要按流程进行委托检测?
答:这种情况你还是第一方实验室,因为你的服务客户始终是企业内部,产品应该也是企业生产的产品吧。对于记录表格等文件实验室可以自行建立一个完整的体系,也可以借用企业体系作为企业体系的一部分来申请实验室,自然记录表单也可以用公司的,但是文件里面一定要规定好。
ztyzb
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企业内部实验室申请cnas,对实验室进行了独立运行的授权,这种情况是第一方还是第三方?
楼主,第一方和第三方就是针对和客户关系而言的,如果作为企业内部实验室就是第一方
如果是第一方,是不是完全可以公用公司的记录表单文件?
既然独立运行建议用自己受控的表格
如果是第三方,是不是所有实验室检测的样品都要按流程进行委托检测?
本身不是第三方也得按照流程委托检测
Ins_a5e2a302
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原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:企业内部实验室申请cnas,对实验室进行了独立运行的授权,这种情况是第一方还是第三方?楼主,第一方和第三方就是针对和客户关系而言的,如果作为企业内部实验室就是第一方如果是第一方,是不是完全可以公用公司的记录表单文件?既然独立运行建议用自己受控的表格如果是第三方,是不是所有实验室检测的样品都要按流程进行委托检测?本身不是第三方也得按照流程委托检测
现在是这样的,实验室实际检测的有很多产品项目,但是只有一部分是申请认可了的,那些没有申请认可的检测项目还是按公司本来流程在走,填的是请验单,但是申请了认可的项目就是按实验室的流程走,填的委托检测单,这种情况有没有办法统一一下呢
JOE HUI
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1.这种情况是第一方还是第三方?
一般企业内部实验室是第一方和第二方,检测自己的或者检测外部供应商
2.如果是第一方,是不是完全可以公用公司的记录表单文件?可以
3.如果是第三方,是不是所有实验室检测的样品都要按流程进行委托检测?
可以,若是内部,可以简化委托协议,以台账记录和送检申请单作为协议
lijing320323
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