主题:【已应助】关于定期评审,控制设施的措施, 要从哪几个方面进行评审?

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关于定期评审,控制设施的措施,?要从哪几个方面进行评审?
推荐答案:123回复于2023/03/16
1、设备:是不是有溯源,是否校准检定,检定校准回来是不是确认了,仪器是否由唯一性标识,维护是不是有计划有记录,档案是不是规范,设备的作业指导书是不是完整的,设备是否有故障,故障怎么处理的,设备运行的环境条件是否满足,设备的修正值/校准因子是否得到应用,设备的期间核查是否在定时的做。
2、设施:一般是出直接结果的
(1)设施配备的是否合适,比如灯的照度
(2)设施是否定期维护
(3)设施产生的环境条件,如果跟结果相关,要记录并监控
3、总体来看,设施不能对实验结果产生不利影响,要保障实验的条件。
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1、设备:是不是有溯源,是否校准检定,检定校准回来是不是确认了,仪器是否由唯一性标识,维护是不是有计划有记录,档案是不是规范,设备的作业指导书是不是完整的,设备是否有故障,故障怎么处理的,设备运行的环境条件是否满足,设备的修正值/校准因子是否得到应用,设备的期间核查是否在定时的做。
2、设施:一般是出直接结果的
(1)设施配备的是否合适,比如灯的照度
(2)设施是否定期维护
(3)设施产生的环境条件,如果跟结果相关,要记录并监控
3、总体来看,设施不能对实验结果产生不利影响,要保障实验的条件。
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ztyzb
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楼主指的是环境条件控制设施吗?个人理解通过以下几个方面:
1、是否按照评审准则、认可准则或相应分析标准和技术规范要求采取的控制措施;
2、控制措施是否有效,即能否满足相应标准规范现行要求,可通过查看相应检查和监控记录;
3、控制措施能否持续有效,需要跟踪验证,因为相应要求可能会不断更新;
4、有无更好的替代建议
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