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主题：【已应助】关于定期评审，控制设施的措施， 要从哪几个方面进行评审？

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发表于：2023/03/16 21:35:14 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
关于定期评审，控制设施的措施，?要从哪几个方面进行评审？
推荐答案：123回复于2023/03/16
1、设备：是不是有溯源，是否校准检定，检定校准回来是不是确认了，仪器是否由唯一性标识，维护是不是有计划有记录，档案是不是规范，设备的作业指导书是不是完整的，设备是否有故障，故障怎么处理的，设备运行的环境条件是否满足，设备的修正值/校准因子是否得到应用，设备的期间核查是否在定时的做。
2、设施：一般是出直接结果的
（1）设施配备的是否合适，比如灯的照度
（2）设施是否定期维护
（3）设施产生的环境条件，如果跟结果相关，要记录并监控
3、总体来看，设施不能对实验结果产生不利影响，要保障实验的条件。
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2023/3/16 21:40:21 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1、设备：是不是有溯源，是否校准检定，检定校准回来是不是确认了，仪器是否由唯一性标识，维护是不是有计划有记录，档案是不是规范，设备的作业指导书是不是完整的，设备是否有故障，故障怎么处理的，设备运行的环境条件是否满足，设备的修正值/校准因子是否得到应用，设备的期间核查是否在定时的做。
2、设施：一般是出直接结果的
（1）设施配备的是否合适，比如灯的照度
（2）设施是否定期维护
（3）设施产生的环境条件，如果跟结果相关，要记录并监控
3、总体来看，设施不能对实验结果产生不利影响，要保障实验的条件。
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2023/3/17 9:53:51 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主指的是环境条件控制设施吗？个人理解通过以下几个方面：
1、是否按照评审准则、认可准则或相应分析标准和技术规范要求采取的控制措施；
2、控制措施是否有效，即能否满足相应标准规范现行要求，可通过查看相应检查和监控记录；
3、控制措施能否持续有效，需要跟踪验证，因为相应要求可能会不断更新；
4、有无更好的替代建议
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