主题:【分享】能力验证的类型

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能力验证的类型

为确定实验室在特定领域的检测和校准能力而设计和运作的实验室间比对,称为能力验证。这一活动可覆盖某个特定类型的检测/校准,或对某种特定的产品、项目或材料的检测。显然,所涉及的能力验证技术,根据被测物品的性质、所用的方法和参加实验室的数目会随之发生变化。但大部分能力验证活动具有以下的共同特征:将一个实验室所得的结果,与其他一个或多个实验室所得的结果进行比对。在某些计划中,参加实验室之一可能具有控制、协调或参考的功能。常用的能力验证有以下6种类型:

1.实验室间量值比对

量值比对所涉及的被测物品是按顺序从一个参加实验室传送到下一个实验室,这类比对通常具有如下4个特征:

(1)被测物品的指定值(参考值)由某个参考实验草委提供,该实验室应尽量考虑由家有关测量的最高权威机构(如国家计量院)承担;

(2)被提物品是按照顺序传递给下一个参加实验室,在传递过程中应确保被测物品的稳定性,因此有必要在能力验证过程中对其进行校核,以保证特性及其指定值不发生明显变化;

(3)量值比对的周期往往很长,因此应严格控制被测物品的传递时间和各参加者的测量时间,在比对实施过程中(而不是在整个过对结束后)应及时向参加实验室反馈有关信息,例如以中期报告的形式;

(4)将各测量结果与参考实验室所确定的参考值相比较,应考虑各参加实验室声明的测量不确定度。

用于此类比对的测量物品,可以包括参考标准(如电阻器、量规和仪器等),典型的校实垂室间量值比比对示意图。

2.实验室间检测比对

检测比对是从材料源中随机抽取若干样品,同时分发给参加实验室进行检检测。这种方法有时也用于实验室间量值比对,它有以下3个特征:

(1)被测物品是从样品集合中随机得到的;

(2)每轮比对中提供给参加者的整批被测物品,必须充分均匀,以保证计划中所判别出的任何极端结果均不能归因于被测物品;

(3)将实验室返回的结果与公议值比对,以表明各实验室的能力相参加者整体的能力。

认可或法定提持或其他组织,在检测领域通常采用这类比对,所用的被测物品有食品、液体、水、土壤及其地环境物质。在某些情况下,被测物品是已建立的(有证)参考物质的分离部分。典型的实验室间比对示意图如下:

3.分割样品检测比对

典型的分割样品检测比对数据,由包含少量实验室的小组(通常只有两个实验室)提供,这些实验室将被作为潜在的或连续的检测服务提供者接受评价。在商业交易中经常采用这类比对成类似比对,把表示贸易商品的样品在代表供方的实验室和代表需方的另一实验室之间进行分割。若对供需双的实验室出具结果的差异还须仲裁时,通常把另一个样品,保留在第三方实验室进行检测。

该检测计划包括把某种产品或材料的样品分成两传或几份,一般只有限数量(通常是两个)的实验室参加。此外,这类计划往往需要保留足够的材料,以便能通过其他实验室的进一步分析来解决参加实验室之间存在的差异。这类计划的用途包括识别不良的复现性或重复性,描述一次性偏移和验证纠正措施的有效性,以及用于监控临床实验室如环境实验。参加该类计划的实验室之一,可能因其采用标准方法和先进设备而被视为顾问实验室或指导实验室,其检验结果被认为是参考值。

4.定性比对

评价实验室的检测能力并不总是采用许多实验室间比对,例如,某些比对是为了评价实验室表征特定实物的能力(如识别石棉的类型、特定病原有机体等)。这类比对,可能包含比对协调者专门制备了额外目标组分的检测物品。因此,在性质上,这些比对是"定性"的,不需要多个实验室参与比对。

5.己知值比对

这是一种特殊的能力验证类型,不需要很多实验室参加。它包括制备待测的、被测量值已知的检测物品,提供与指定值比对的数字结果等,以此来评价实验室的检测/校准能力。

6.部分过程比对

这是能力验证的一种特殊类型,系指评价实验室时检测/校准全过程中的若干部分的检测/校准能力。例如,可以验证实验室转换给给定数据的能力(而不是进行实际的校准或检测),或者验证抽样、制备样品等部分的能力。
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