主题:【已应助】各位大拿好,小弟对新发布的GB/T 5750-2023《生活饮用水标准检验方法》方法变更存在一些疑问,请求赐教

浏览0 回复2 电梯直达
DnGyu
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
实验室本身的经验不是很足,之前没做过类似这样整个大系列的方法变更工作。
我们实验室之前扩项评审通过了5750-2006里除两虫和放射性外的全部资质,现在5750-2023新标准出来后,我们需要对已经有资质且没删除的90多项做方法变更工作,是像  扩项一样每一个方法都需要单独重做一套验证实验+验证报告的全套材料才能提交市场监督局逐个进行申报方法变更吗?还是说只变更了方法名称和年份号,方法原理和实验步骤基本没有变更的方法就不需要做材料直接声明提交就行了呢??
新增的高氯酸盐、乙草胺、2-甲基异莰醇、土臭素这四个肯定是得做扩项评审,这个是知道了
推荐答案:ztyzb回复于2023/03/27
楼主,分析标准变更方法验证肯定是需要做的,只不过一般变更可能不需要现场评审,但是重大变更是需要的。至于如何界定重大非重大应该是贵地市场监管部门把握
为您推荐
专属顾问快速对接
获取验证码
立即提交
ztyzb
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
楼主,分析标准变更方法验证肯定是需要做的,只不过一般变更可能不需要现场评审,但是重大变更是需要的。至于如何界定重大非重大应该是贵地市场监管部门把握
通标小菜鸟
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
出了新标准后,你们需要按照现有的参数,对照前后两版每个参数方法都有没有什么变动,如果只是年号,方法名称等变动,其它如前处理步骤,使用试剂,使用主要关键设备,仪器条件等完全不变的前提下不需要再扩项评审了,直接申请资质附表内容就行了。如果上述这些有变化,包括新增参数,那就要对新增的部分参数按照新方法走扩项,方法验证,评审整个流程
品牌合作伙伴