主题:【已应助】对于变化不大的变更标准还需要验证吗?

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Ins_615f30a5
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对于变化不大的变更标准还需要验证吗?
推荐答案:123回复于2023/04/10
标准变更后,实验室要对比新旧标准差异,对变化部分进行评估,评估是否对实验室的能力(人、机、料、法、环)有新的要求,如果标准变更导致实验室的技术能力发生变化,实验室应按方法验证的要求重新进行验证
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ztyzb
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楼主,除非只是标准号变更凡是涉及到分析标准内容变更的都需要做方法验证,至于是否界定为重大变更是否需要现场评审发证机构来把关
123
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标准变更后,实验室要对比新旧标准差异,对变化部分进行评估,评估是否对实验室的能力(人、机、料、法、环)有新的要求,如果标准变更导致实验室的技术能力发生变化,实验室应按方法验证的要求重新进行验证
ppttmmyy
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要看变更的标准内容是否是关键核心,涉及技术验证的再变更时都需要验证
zal
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JOE HUI
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楼主说的变化不大的变更具体什么方面,若知识标准号变更,没有涉及到具体技术上面变更可以不验证,但需要更新文件并宣贯,若涉及技术上变更需要验证。
Jiayang
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啊米
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承之
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m3154244
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yiukk
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涉及技术上的变更才要验证,非技术上的变更不用做验证,如版本号、描述性的变更。凡是标准发生了变更要做一个标准变更确认,从标准变更内容,顺便还要从人机料环做一个全面确认,变更大的需要组织培训,宣贯,签名确认,做方法验证。确认完成后在CMA或CNAS系统上修改变更内容。
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