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主题：【已应助】仪器设备的PQ认证

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haijingling
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发表于：2023/06/01 08:47:55 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊

请教各位，公司执行的是CMA和CNAS体系，但客户执行的是GMP体系，现在客户要求公司的部分设备进行PQ验证，想问下大家有没有公司可以做PQ验证的？主要是恒温恒湿设备和高压灭菌设备。谢谢！
推荐答案：JOE HUI回复于2023/06/01
　验证仪器在空转，满载的情况下工作过程，对于仪器而已，此步骤可以简单的理解为实际样品的PQ（性能确认），因为此步骤是带入模拟样品进行试验的，来验证仪器的准确性。这个可以找第三方做即可只要第三方有该恒温恒湿设备和高压灭菌设备性能验收资质能力即可。
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Ins_eedcdc41
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2023/6/1 9:57:29 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有些第三方能做，但是PQ自己做也不难，买点设备就搞定了
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2023/6/1 10:07:26 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主，PQ性能确认的话建议找厂家来做，相当于花钱购买服务。另外实验室也可以自己做最终形成验证报告即可
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JOE HUI
xurunjiao5339
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2023/6/1 21:43:48 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
　验证仪器在空转，满载的情况下工作过程，对于仪器而已，此步骤可以简单的理解为实际样品的PQ（性能确认），因为此步骤是带入模拟样品进行试验的，来验证仪器的准确性。这个可以找第三方做即可只要第三方有该恒温恒湿设备和高压灭菌设备性能验收资质能力即可。
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haijingling
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2023/6/2 14:32:46 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
　验证仪器在空转，满载的情况下工作过程，对于仪器而已，此步骤可以简单的理解为实际样品的PQ（性能确认），因为此步骤是带入模拟样品进行试验的，来验证仪器的准确性。这个可以找第三方做即可只要第三方有该恒温恒湿设备和高压灭菌设备性能验收资质能力即可。
就是做这个的第三方很难找。
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JOE HUI
xurunjiao5339
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2023/6/3 13:44:41 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 haijingling(haijingling) 发表:
就是做这个的第三方很难找。
具备资质能力的第三方没有吗？
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haijingling
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2023/6/5 13:48:08 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
具备资质能力的第三方没有吗？
很少有这个第三方，要么价格很贵。上周问了下厂家，有的厂家可以做，因为做这个不需要资质。
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