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主题：【讨论】评审老师：标准中是高效液相，不能用超高效出具报告。

浏览0 回复13 电梯直达
冰箱冻梨
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发表于：2023/06/07 10:12:07 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
大家遇到过这种说法么？
我们这次飞行检查一个老师说的，虽然没有落成整改，但是找我口头说了一下
这就很难受啊，超高效的速度、分离效果、峰型等以及流动相用量少的优势真的是很舒服
上机分析效率大大提升
但忽然被说不行 我已经蒙了 不知所措
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2023/6/7 10:27:04 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个可以做两种仪器的方法对比，验证结果是一致的。这跟重金属测试标准很多要用AAS，但是用ICP能一次测多种元素是一样的
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小菜鸟
Ins_5592259a
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2023/6/7 11:06:29 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
标准中的高效液相方法和你实际使用的超高效液相方法条件应该不是一样的吧，方法改变了有做过验证吗？
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冰箱冻梨
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2023/6/7 13:51:09 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 小菜鸟(Ins_5592259a) 发表:
标准中的高效液相方法和你实际使用的超高效液相方法条件应该不是一样的吧，方法改变了有做过验证吗？
肯定是不一样的 毕竟色谱柱粒径、流速、进样量都相应减小了很多
但是按老师说的意思 就不让用 不管你做没做验证或比对
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冰箱冻梨
Insp_5ed917dd
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2023/6/7 13:58:53 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 h04206010006(h04206010006) 发表:
这个可以做两种仪器的方法对比，验证结果是一致的。这跟重金属测试标准很多要用AAS，但是用ICP能一次测多种元素是一样的
我们食品检验 都是合标性检验 标准让用AAS 绝对不能用ICP的

但是高效液相和超高效液相 归根到底不还是液相色谱法么 原理没变

不允许用我真的不理解

类似的还有以前有的老标准用离子对试剂流动相 我们想用HILIC柱 结果说不行

这个我勉强可以接受 毕竟是色谱分离的原理变了 但是仍然是恶心人 有更好的不能用
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次元之暗面
v3195919
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2023/6/7 19:37:20 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
提出意见的老师是什么级别单位？向你们的直属主管部门和熟悉的认监委评审组组长请教一下。高效和超高效液相色谱本质是一样的。仪器条件方面标准上都是参考条件，不可能定死的，你使用超高效去做只要有验证就是可行的。
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fenxiyuan
fenxiyuan
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2023/6/7 22:42:08 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
学习学习！
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ztyzb
zxz19900120
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2023/6/8 7:16:44 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主，是不是有点气相毛细柱和填充柱的意思。
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abzh99312
abzh99312
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2023/6/8 8:35:07 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这本身就是标准的意义，否则什么叫标准，而且记得有明文说“哪怕是使用的设备更先进，方法更科学，也需要******”的说法。
食药相关行业对这个还是要求很严的，你这个就是得走偏离程序，做非标确认的，通过认可才可出具带标报告。
这个还是看评审老师的，有些老师较真一点会提出，有些老师也会放过。
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支点
zhx_fs_ln
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2023/6/8 8:54:08 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
专家的理解也是不一样的，下次可能就换专家了，找个靠谱的专家好好讨论一下
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xiaogumd11
v3247983
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2023/6/8 8:57:45 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有些专家不一定是从一线出来的，评审时就扣字眼，这样对他（她）没有责任?
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