主题:【分享】实验室间比对(ISO 15189 :2012)

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实验室应参加适于相关检验和检验结果解释的实验室间比对计划(如外部质量评价计划或能力验证计划)。实验室应监控实验室间比对计划的结果,当不符合预定的评价标准时,应实施纠正措施。

注:实验室宜参加满足 GB/T 27043/ISO/IEC 17043 相关要求的实验室间比对计划。实验室应建立参加实验室间比对的程序并文件化。该程序包括职责规定、参加说明,以及任何不同于实验室间比对计划的评价标准。实验室选择的实验室间比对计划应尽量提供接近临床实际的、模拟患者样品的比对试验,具有检查包括检验前和检验后程序的全部检验过程的功用(可能时)。

  且在RL02 -2018《能力验证规则》中:

注1:应优先选择参加获认可的能力验证提供者的能力验证计划。

注2:当无获认可提供者提供的能力验证计划时,优先参加卫生系统权威机构(省部级)提供的实验室间比对(室间质评)。

注3:当没有可供利用的能力验证和EQA项目时,实验室应采取其他方式评价该检验项目,由CNAS组织技术评估后可予承认。
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hou1210
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