主题：【求助】不符合项整改请教

原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:
1、实验室不能提供结合实际的有关公正性风险方面识别的工作记录。
楼主，这个整改的话需要1、重新进行公正性风险方面的识别并做好记录；2、对责任人加强相关内容培训，举一反三确保类似事情不会发生。原因的话可以是相关人员对评审准则或者认可准则理解不到位。
2、针对2023年仪器设备校准结果的验证工作中没有给出相关的检测方法依据。
楼主，这个不符合原因的话可以是执行人对设备校准结果的验证程序理解不到位。整改的话1、重新修订校准结果确认记录表格，增加相关检测方法依据，根据检测方法要求重新确认校准结果；2、对责任人加强相关内容培训，举一反三确保类似事情不会发生。

原文由 yayicuo(v3253952) 发表:
现在的评审老师不太喜欢文件理解 不到位，或者没有学习相关标准条款等内容空洞的东西。
第一项的原因分析：实验室公正性风险有一定了了解并进行了识别，但对于在实际工作中的公正性风险没有深入进去识别。措施：1、深入学习下公正性风险相关的条款内容； 2、结合实际 对实验室的公正性风险进行识别。
第二项：设备校准结果认为只要校准单位校准出结果就符合要求，没有考虑校准结果的验证要有相应的验证准则即检测方法依据。措施：1、学习设备校准结果确认相关的准则条款；2、修订设备校准结果确认的作业指导书或表格模板，增加检测方法依据。3、对现有的设备进行重新校准结果确认，对于不符合要求的设备进行更换。

原文由 原天(jianquan69) 发表:
1、实验室需要提供结合实际的有关公正性风险方面识别的工作记录。
a.建议实验室进行一次全面的风险评估，识别可能影响实验室公正性的因素，并记录这些因素。这包括但不限于员工行为、利益冲突、检测方法、样品管理等方面。在评估过程中，应考虑到实验室的实际运作情况，并与相关人员讨论和记录。这些工作记录应妥善保存，以备日后检查和改进。
b.文件程序没有要求的，修改文件，再组织人员参加培训。。

2、在2023年仪器设备校准结果的验证工作中，需要提供相关的检测方法依据。
a.在2024年的设备校准计划中，加入相应的检测依据和关键参数
b.根据检测依据和参数，重新确认已校准的设备是否符合要求，对于不符合要求的，重新制定计划，进行一次校准。
c.文件程序没有要求的，修改文件，再组织人员参加培训。。

原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:1、实验室不能提供结合实际的有关公正性风险方面识别的工作记录。楼主，这个整改的话需要1、重新进行公正性风险方面的识别并做好记录；2、对责任人加强相关内容培训，举一反三确保类似事情不会发生。原因的话可以是相关人员对评审准则或者认可准则理解不到位。2、针对2023年仪器设备校准结果的验证工作中没有给出相关的检测方法依据。楼主，这个不符合原因的话可以是执行人对设备校准结果的验证程序理解不到位。整改的话1、重新修订校准结果确认记录表格，增加相关检测方法依据，根据检测方法要求重新确认校准结果；2、对责任人加强相关内容培训，举一反三确保类似事情不会发生。

原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:1、实验室不能提供结合实际的有关公正性风险方面识别的工作记录。楼主，这个整改的话需要1、重新进行公正性风险方面的识别并做好记录；2、对责任人加强相关内容培训，举一反三确保类似事情不会发生。原因的话可以是相关人员对评审准则或者认可准则理解不到位。2、针对2023年仪器设备校准结果的验证工作中没有给出相关的检测方法依据。楼主，这个不符合原因的话可以是执行人对设备校准结果的验证程序理解不到位。整改的话1、重新修订校准结果确认记录表格，增加相关检测方法依据，根据检测方法要求重新确认校准结果；2、对责任人加强相关内容培训，举一反三确保类似事情不会发生。