实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8110256今日发帖：258 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
实验室管理/LIMS
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【分享】当设备投入使用或重新投入使用前，实验室如何验证其符合规定要求

浏览0 回复0 电梯直达
物价真高
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2023/08/19 22:54:14 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
6.4.4 当设备投入使用或重新投入使用前，实验室应验证其符合规定要求。

6.4.4中所述“验证”，包括了校准和核查。并不是所有的设备都要校准，只有符合6.4.6中所述要求的设备必须做校准，在6.4.6要求以外的设备可以做核查。

在准则3.8中对“验证”的定义是“提供客观证据，证明给定项目满足规定要求” 。这个定义既适用于方法，也适用于设备，如示例2、示例3都是关于设备验证的。而且定义的注2也对定义中的“项目”给出了解释：“项目可以是，例如一个过程、测量程序、物质、化合物或测量系统” 。还需注意注5的解释“验证不宜与校准混淆。”。

在设备投入使用或重新投入使用前，对设备要验证的是能否满足检测/校准标准/规范的要求。验证应包括6.4.5的要求，即设备能否达到方法要求的准确度（包括量程、分辨率等等）和/或测量不确定度。6.4.6规定了在两种情况下必须要校准，对校准结果的确认，是设备验证的一部分。校准分两种方式，一是由校准机构实施的校准，二是实验室自己开展的内部校准。开展内部校准的实验室必须满足CNAS-CL01-G004《内部校准要求》的规定。

实验室需要对验证结果进行评价，给出评价结论，即是否能够投入使用或如何投入使用，例如仅使用设备符合要求的某一量程等。
为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 技术咨询 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
相关阅读
手机版： 当设备投入使用或重新投入使用前，实验室如何验证其符合规定要求
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁